浙商证券-医药生物行业投融资周报：赛默飞加注IVD，住友收购MYOV-221107

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　　本周投融资事件盘点
　　本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新药械研发商、数字医疗、IVD等，投资轮次较为分散。本周智能医疗器械研发、生产和销售商艾瑞迈迪、医院信息集成平台解决方案提供商柯林布瑞、IVD研发商普施康生物、细胞免疫治疗产品开发商、基因细胞药物技术研发商艺妙神州、创新药和改良型新药开发商贝海生物等都收获了超亿元大额融资。
　　二级市场方面：10月25日，康为世纪科创板IPO，募集资金总额约11.4亿元。康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累；11月1日，泓博医药创业板IPO，募集资金总额约为7.7亿元。泓博医药是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商；11月1日，怡和嘉业创业板IPO，募集资金总额约19.18亿元，怡和嘉业是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。
　　本周主要收并购与MNC投资事件：11月1日，伟思医疗发布公告称将以5880万元人民币收购科瑞达激光70%的股权，此次收购将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸；10月31日，赛默飞世尔科技公司宣布将以22.5亿英镑收购诊断技术公司The Binding Site Group，The Binding Site为血癌和免疫系统疾病提供专业的诊断检测和仪器；10月24日，平安健康（平安好医生，1833.HK）发布公告称将以9686.46万美元正式收购平安智慧城市旗下业务板块平安智慧医疗；10月24日，住友制药与其子公司Sumitovant Biopharma宣布将以17亿美元收购Myovant公司（MYOV）。
　　本周创新药械相关政策及重要事件梳理
　　2022年10月27日，为提高申请人撰写临床试验方案的质量、规范针对临床试验方案的沟通交流和各类注册申请，国家局审评中心发布了《药物临床试验方案审评工作规范（征求意见稿）》。本次《征求意见稿》适用于临床试验申请、补充申请和沟通交流申请中涉及临床试验方案的资料提交与审评，尤其是针对确证性临床试验（或关键性临床试验）方案。
　　根据国家药监局发布关于全面实施医疗器械电子注册证的公告，10月26日，国家药监局试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。在总结前期试点发放及应用情况基础上，国家药监局经研究决定，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。
　　2022年月度投融资数据整理（更新至2022年10月）
　　全球：投融资数据持续波动：生物医药和医疗器械投融资10月回落。2022年10月全球生物医药领域共发生75起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约25.40亿美元，环比上升约2%；2022年9月医疗器械领域共发生44起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额超过720亿美元，环比下降约45%。国内：生物医药和医疗器械投融资环比持续下降。2022年10月国内生物医药领域累积发生20起融资事件，融资总额为1.77亿美元，环比下降约52%；2022年10月医疗器械领域共发生23起融资事件，融资总额为2.23亿美元，环比下降约5%。从细分领域上看，生物制药和其它耗材分别是10月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块，投融资事件分别发生了47起与15起。
　　海外医疗健康领域IPO热度仍处于低位，A股医疗健康领域IPO推进稳定。2022年9月，A股医药生物行业共4家公司上市，分别为康为世纪、中科美菱、美好医疗、毕得医药等。此外，港股10月共发生2起医疗健康领域公司IPO；美股10月共发生2起IPO事件，较上个月下降2起。
　　创新药械板块估值梳理（2022.11.4）
　　总体来看，A股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H股，主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。细分来看，A股的创新药板块（Wind创新药）与创新医疗器械板块（Wind医疗器械）板块的估值水平在剔除异常值后在49和45倍左右。H股创新药械板块在除去负值之后，两个板块的平均PE（TTM）分别为17和30。从市场表现来看，本周A股及H股创新药械板全线大涨。A股创新药械板块涨幅分别为6.93%及4.25%。其中涨幅排名前五的个股分别为康希诺（+31.84%）、鱼跃医疗（+27.61%）、爱博医疗（22.73%）、神州细胞-U（+22.55%）、复星医药（+18.76%）。本周H股创新药械板块涨幅分别达到15.35%及8.20%。其中涨跌幅排名前五的个股分别为：康希诺生物（+56.32%）、复星医药（+25.65%）、康龙化成（+22.47%）、方达控股（+20.35%）、百济神州（+19.08%）。
　　本周复盘
　　本周创新医疗器械板块大涨。10月全球医药投融资规模持续减小，投融资方向逐渐转精化。此外，这两周海外与国内均出现多起大规模外延并购落地事件。
　　风险提示
　　行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期