安信国际-君实生物-1877.HK-商业化能力不断加强,新冠产品开发第一梯队-221104

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君实生物是一家优秀的创新药企业,公司成立于2012年12月,其分别于2018年12月和2020年7月在港交所及科创板上市。公司持续研发覆盖广泛治疗领域的多种药物类型,其中包括:肿瘤、代谢疾病、自身免疫、抗感染、神经系统等。管理团队在药物研发领域拥有多年丰富行业经验并持续引入高级人才。公司坚持研发积累,稳步发展。公司利用自有研发和产业化平台迅速反应,投入新冠药物研发,持续推出包括埃特司韦单抗、VV116、VV993等多款创新产品。VV116有望成为第一梯队获批上市口服小分子药物。
报告摘要
营收大幅增长,管线逐步落地,全球化市场逐步打开。22年前三季度收入符合预期。公司2022年前三季度业绩符合预期,实现营业收入12.18亿元(同比-55.18%),相对去年同期有所下降,主要是由于上期新冠中和抗体JS016产生了大额技术许可收入。2021年营业收入总额达到40.2亿元,较去年同期增加152%,主要是由于技术许可及特瑞普利单抗销售收入增长。特瑞普利单抗在国内新适应症不断获批上市,差异化布局鼻咽癌适应症拓展欧美市场,有望成为首个FDA获批PD1。境内外商业合作不断拓展,2021年与Lilly、Coherus等MNC扩展合作,同时也与包括中科院微生物合作开发寨卡病毒疫苗、嘉晨西海合作深度布局mRNA技术赛道等。
22年PD1销售环比增长,商业化能力加强。截至22年Q3业绩,公司核心产品特瑞普利单抗第三季度实现销售收入约2.18亿元,前三季度共实现销售收入约5.15亿元,同比增长36.9%,在阶段性受到疫情影响的情况下仍实现连续三个季度的环比增长,目前已累计在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售。公司将坚持建设专业化团队,并对优势适应症进行长远布局,团队内部对已进行的调整反馈积极。
积极推进口服新冠病毒药物开发,VV116处于多项MRCT研究III期临床阶段。2021年10月与2022年1月君实生物先后宣布与旺山旺水达成两款口服抗新冠病毒候选药物VV116(核苷类)与VV993(靶向3CL蛋白酶)的合作,其针对不同靶点,可单独使用发挥各自的临床优势,此后也有望实现联合用药。目前公司已经完成VV116对比PAXLOVID早期治疗轻-中度COVID-19有效性和安全性的III期注册研究,并于22年10月新增一项评价轻中度COVID-19患者VV116安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究(NCT05582629),该研究针对奥密克戎毒株特性,纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素,覆盖人群更广。
首予“买入”评级。随着新产品上市及特瑞普利单抗新适应症逐渐获批销售收入有显著增长,预计2022/23/24年收入分别为17.42/36.27/47.36亿元。公司的销售团队趋于稳定,销售费用不断上升,费用率有所下降,研发持续高投入,预计公司2022/23/24年净利润为-23.17/-4.34/2.86亿元,对应EPS为-2.50/-0.47 / 0.26。根据管线产品未来收入和现金流采用DCF法进行估值,考虑到公司产品管线逐步落地并于产生收入及生物医药行业的前景广阔,给予3.5%的永续增长率,WACC取10.0%,得到公司合理估值为356亿人民币,折合港币429亿,每股价值为46.09 HKD,对应2022/23/24年PS为20x/10x/8x。
风险提示:产品商业化落地不及预期,临床实验开展不及预期,疫情反复,宏观经济下行等