德邦证券-君实生物-688180-PD~1销售进入正向循环，口服新冠药VV116提供弹性-221105

《德邦证券-君实生物-688180-PD~1销售进入正向循环，口服新冠药VV116提供弹性-221105（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《德邦证券-君实生物-688180-PD~1销售进入正向循环，口服新冠药VV116提供弹性-221105（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　事件：公司2022年三季报正式披露，前三季度营业总收入12.18亿元（同比55.18%），归母净利润-15.95亿元，扣非归母净利润-16.47亿元；公司前三季度销售费用5.14亿元，研发费用16.36亿元，管理费用4.20亿元。单三季度营业收入2.72亿元（同比-54.91%），归母净利润-6.82亿元，扣非归母净利润-7.01亿元。第三季度销售费用2.06亿元，研发费用5.74亿元，管理费用1.28亿元。
　　点评：PD-1特瑞普利单抗持续环比增长，新冠药VV116临床全力推进：
　　特瑞普利（PD-1单抗）：2022年第三季度，拓益实现销售收入约人民币2.18亿元，实现了连续三个季度的环比增长，拓益在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。2022年9月，特瑞普利单抗获批联合化疗治疗一线非小细胞肺癌，截至Q3，已在中国获批六项适应症。预计未来随着更多适应症获批以及在围手术期/术后辅助的前瞻性布局优势渐显，国内市场的销售收入仍有较大增长空间。出海方面，2022年7月，FDA重新受理复发或转移性鼻咽癌适应症的BLA申请，PDUFA日期为2022年12月23日，如获批准，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。
　　 VV116（RdRp新冠口服药）：VV116已于2022年5月在国内完成对比PAXLOVID早期治疗轻中度高风险患者的III期头对头临床研究，VV116组中位至持续临床恢复时间更短，达到统计学优效，总体不良事件发生率低于PAXLOVID。目前，多项国际多中心的III期临床研究阶段正在进行中，其中包括两项轻中度患者的国际多中心三期双盲研究，一项针对中重度患者的国际多中心三期双盲研究。其中，2022年10月，VV116开展一项在轻中度COVID-19患者中评价其安全性和有效性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05582629），该研究针对奥密克戎毒株特性，纳入的轻中度COVID-19患者可伴或不伴高风险因素，覆盖人群更广。我们认为目前国内有效的新冠口服药物供给依旧稀缺，VV116仍具有较高的商业价值。
　　临床研发加速推进，多款创新产品获批临床：抗BTLA单抗tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，正在于中国和美国两地开展和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验。多个分子在中美两地获批进入临床：JS105（PI3K-α抑制剂）的临床试验申请（IND）于7月获FDA批准；JS203（抗CD20*CD3双特异性抗体）IND申请于7月获NMPA批准；JS015（抗DKK1单抗）IND申请于8月获NMPA受理并于10月获批进入临床研究；TAB009/JS009（抗CD112R单抗）IND申请于8月获NMPA批准；JS110（XPO1抑制剂）IND申请于8月获FDA批准。
　　盈利预测与投资建议。公司为优质创新药企业，海内外双轮驱动，口服新冠药物有望打开公司业绩预期天花板。根据实际业务及市场格局调整，下调PD-1销售预期，暂不考虑新冠药物VV116销售预期的情况下，我们预计公司2022/2023/2024年收入分别为20.8/29.7/40.5亿元、归母净利润-18.3/-11.9/-6.7亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。