中信证券-君实生物-688180-2022年三季报点评：特瑞普利单抗销售收入持续增长，VV116多项注册临床同步开展-221103

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　　公司2022年前三季度业绩符合预期，实现营业收入12.18亿元，同比55.18%，实现归母净利润、归母扣非净利润-15.95亿元、-16.47亿元，相对去年同期有所下降，主要是由于上期新冠中和抗体JS016产生了大额技术许可收入。特瑞普利单抗单季销售收入持续环比提升，年底有望获得FDA批准。VV116多项注册临床研究正在进行，为海内外获批做出充足准备。创新研发稳步推进，临床管线极大丰富。各项费用率控制良好，定增募资有望提供丰沛现金流。
　　▍公司2022年前三季度业绩符合预期。2022年前三季度公司实现营业收入12.18亿元，同比-55.18%；实现归母净利润、归母扣非净利润-15.95亿元、-16.47亿元，上年同期分别为-3.92亿、-5.34亿元，收入和利润减少主要是由于上期新冠中和抗体JS016产生了海外市场大额技术许可收入及特许权收入。2022Q3公司实现营业收入、归母净利润、归母扣非净利润2.72亿元（同比-54.91%）、-6.82亿元、-7.01亿元，营业收入主要来自特瑞普利单抗的国内商业化销售收入。
　　公司整体业绩符合预期。
　　▍特瑞普利单抗销售收入持续环比提升，年底有望获得FDA批准。2022Q3特瑞普利单抗销售收入约2.18亿元，今年每个季度销售额均实现环比提升（Q1收入1.1亿元、Q2收入约1.9亿元），特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步进入正向循环。临床进展方面，今年9月，特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性NSCLC的一线治疗新适应症获得NMPA批准，成为其在国内获批的第6项适应症。海外方面，今年7月，FDA重新受理特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的BLA申请，PDUFA日期为2022年12月23日，有望于年底获得FDA批准，特瑞普利单抗或将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物；同时其用于鼻咽癌治疗获得欧盟的孤儿药认定，公司有望进一步开拓海外市场。此外，公司在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌等大癌种适应症上广泛布局围手术期治疗/术后（新）辅助治疗，目前研究进度国内领先，公司优势显著，未来有望大幅贡献增量。
　　▍VV116多项注册临床研究正在进行，为海内外获批做出充足准备。公司与旺山旺水合作开发的新冠口服小分子药物VV116已经在国内完成一项与PAXLOVID头对头针对轻中度患者早期治疗的III期研究，数据显示VV116相比PAXLOVID治疗有统计学优效趋势。目前VV116还有多项针对轻中度和中重度新冠患者的注册临床研究正在进行中：（1）针对奥密克戎变种病毒特性，公司近期启动了一项针对轻中度COVID-19患者（伴有/不伴有高风险）的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05582629）；（2）在中国和东南亚等地推进一项用于轻中度患者（伴随高风险）早期治疗的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II/III期临床研究（NCT05242042）；（3）一项针对中重度患者、评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究也在有序进行中。VV116丰富的临床数据为海内外监管批准做了充足准备，未来获批后有望为疫情防治带来更多选择。
　　▍创新研发稳步推进，临床管线极大丰富。公司2022年前三季度研发费用为16.36亿元，同比+15.01%，占营业收入比例+81.95pcts。持续高水平的研发投入为创新药项目开发提供有力支撑，第三季度公司在研管线取得多项进展：（1）8月，公司第三款商业化产品阿达木单抗用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得受理；