兴业证券-君实生物-688180-2022年Q3业绩点评:PD~1商业化工作稳步推进,实现连续三个季度环比增长-221101

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mary第三季度公司营业收入人民币# 27,233万元,同比下降54.91%,环比下降约14%;归属于上市公司股东的净利润-68,232万元,同比下降69.95%;扣非后归属于上市公司股东的净利润-70,060万元,同比下降66.44%;研发投入合计57,387.62万元,同比增长20.74%。期末现金及现金等价物余额300,141.47万元。
特瑞普利单抗新适应症获批:9月19日,根据中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第6项适应症,具体为:联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。未来,随着更多适应症的获批上市,公司核心品种拓益有望获得更高的收入。
我们的观点:随着公司主要盈利产品特瑞普利单抗在国内新适应症的陆续获批、围手术期治疗的应用,以及海外FDA认证的完成,公司未来盈利空间有望进一步打开。
风险提示:产品获批不及预期、研发进度不及预期、实验结果不及预期,市场竞争加剧。