东吴证券-创新药疾病透视系列行业研究第六期：银屑病治疗中创新药的竞争格局分析-221101

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　　全球银屑病流行病学
　　全球各地银屑病患病率存在差异，在高纬度地区以及白色人种中患病率较高，东亚地区患病率较低。银屑病患病率东亚（0.14%）、大洋洲（1.99%）、西欧（1.92%）、中欧（1.83%）、北美（1.50%）和拉丁美洲南部高收入人群（1.10%）。亚洲国家如新加坡、日本的患病率分别为0.60%和0.54%；北美国家如美国和加拿大，患病率为1.12%和1.34%；欧洲国家中，英国、法国、德国、挪威的全国患病率分别为1.52%、1.53%、1.74%和1.86%。
　　全球银屑病患病率呈现上升趋势。美国明尼苏达州的成人银屑病患病率从1970~1974年的50.8/10万上升至1995~1999年的100.5/10万，英国的银屑病患病率也由1999年的0.73%上升至2009年的2.6%。银屑病患病率上升的原因可能是发病危险因素（如肥胖、压力、心理状况）的增加，也可能是诊断方法的改进和信息化水平提升带来的数据收集准确度的提高。
　　银屑病可出现在任何年龄。研究显示全球银屑病的平均发病年龄为33岁并且75%的病例为46岁以下，其他研究则提出银屑病的发病时间呈双峰分布，第一个峰在16-22岁，第二个峰在57-60岁。意大利流行病学数据显示，年龄≥25岁的人群随着年龄的增长，其患病率由25~ 29岁的1.6%增长到40~44岁的3.1%，60~64岁时达到高峰为3.5%，然后逐渐下降，直到>74岁时，其患病率下降至1.7%。
　　银屑病成人患病率高于儿童。儿童银屑病患病率东亚（0.02%）、大洋洲（0.22%）和西欧（0.21%）等。具体而言，德国年龄＜18岁的儿童银屑病患病率为0.45%，意大利0~14岁儿童的银屑病患病率为0.2%，瑞典12~17岁儿童的银屑病患病率为0.30%，埃及6~12岁儿童的银屑病患病率为0.06%。
　　风险提示
　　创新药疗效不及预期风险
　　创新药研发II期到III期阶段因为疗效不及预期而失败的比例较高，III期由于受试者的数量增多，以及临床试验过程中的影响因素增多，可能导致临床数据不及II期而研发失败
　　研发速度不及预期风险
　　随着全球疫情的影响，以及在研创新药品种的增多，临床试验中患者的入组速度往往不受企业完全掌控的，数据读出的时间点以及报产的时间点可能低于预期
　　竞争格局恶化风险
　　我国创新药研发靶点扎堆现象严重，同质化竞争可能导致产品商业化价值的萎缩
　　医保谈判价格不及预期风险
　　进入医保的创新药品种增多加之近几年疫情的支出影响，医保基金的压力逐年增加，可能导致药物的谈判价格不及预期，降低市场价值