方正证券-科伦药业-002422-扣非归母净利润实现71%高增长,子公司川宁生物创业板上市获批-221031

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事件:公司发布2022年三季报:2022年前三季度实现营收138.58亿元(yoy+9.24%);归母净利润14.11亿元(yoy+66.33%);扣非归母净利润13.77亿元(yoy+71.42%);其中Q3单季度实现营收47.34亿(yoy+6.29%);归母净利润5.43亿元(yoy+52.72%);扣非归母净利润5.66亿元(yoy+65.01%)。公司前三季度研发费用12.04亿元,同比增长1.26%。
点评:
(1)授权收入增厚业绩,子公司伊犁川宁上市获证监会通过公司已将生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内研究、开发、生产制造与商业化,并于2022年9月7日收到MSD支付的3500万美元首付款。10月26日,子公司伊犁川宁首次公开发行股票并在创业板上市获中国证监会注册。
(2)仿制药序贯上市的产品集群优势凸显,多项新产品获批公司仿制药产品管线不断丰富,截至2022年10月17日,公司有面向国内外市场的345项仿制药物(含86项一致性评价)研究,共115项药品获批。2022年9月,注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液(为公司粉液双室袋平台第2个产品,21年中国销售额38亿元)和眼用制剂溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液(21年全球销售额为5.3亿美元)均国内首家获批。10月14日,公司奥硝唑注射液(2021年中国公立医院销售18.5亿元)和泊沙康唑肠溶片(国产第2家,泊沙康唑2021年中国销售5.2亿元)获得药品注册批准。
(3)公司海内外研发合作顺利,生物靶向药物国家工程中心助力公司多项创新研究
截至2022年10月17日,公司已启动了面向国内外市场的41项创新药物研究,获批并开展临床研究14项,NDA受理1项,其中2项在中美两国同时开展临床研究,创新专利海外授权。
2022年9月25日,子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体SKB378在中国完成I期临床试验首例受试者给药,适应症为哮喘。此外,10月28日,科伦博泰牵头并联合科伦药业、国家精准医学产业创新中心等共同组建的生物靶向药物国家工程研究中心正式揭牌,这是国家发展改革委在全国唯一布局的国家级生物靶向药物研发和产业化基地,将支持博泰多个生物靶向药的开发。
盈利预测:根据公司业务经营增长情况,我们预计2022-2024年总营收分别为198.85亿、218.22亿和241.99亿;归母净利润分别为16.53亿、19.24亿和21.45亿;对应PE分别为21倍、18倍、17倍。维持“强烈推荐”评级。
风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;疫情反复的风险;集采等政策的风险。