方正证券-贝达药业-300558-埃克替尼和恩沙替尼快速放量，多项在研管线进展顺利-221030

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　　事件：公司近日发布2022年三季报，2022年前三季度实现营收为16.63亿元（ yoy-3.58% ），归母净利润1.03亿元（yoy-70.36%），扣非后归母净利润0.63亿元（yoy-80.72%）；2022年前三季度限制性股票激励费用为1.78亿元，剔除该影响后归母净利润为2.81亿元（yoy-18.98%）。Q3单季度实现营收4.09亿元（yoy-28.09%）,归母净利润809万元（yoy-94%）,扣非后归母净利润260万（yoy-98%）,Q3限制性股票激励费用为0.57亿元。
　　点评：
　　（1）埃克替尼和恩沙替尼快速放量，医保谈判降价影响营收增速
　　公司药品销量继续增长，凯美纳（盐酸埃克替尼）销量同比增长26.54%，贝美纳（盐酸恩沙替尼）销量同比增长797.57%，贝安汀逐步打开市场。2022年1月开始，埃克替尼开始实行新的医保谈判价格，年治疗费用从7万降低至4.3万，降幅约38%，同时公司取消了赠药政策，已享受赠药的患者会继续实行，今年埃克替尼营收会有一定压力，明年随着术后辅助适应症的放量有机会实现正增长。恩沙替尼2022年1月开始实行新的医保谈判价格，每盒价格由8026元降为2380元，降幅达70%，目前年治疗费用约为13.8万元。
　　（2）公司持续加大研发投入，在研产品临床数据亮眼公司2022年前三季度研发投入6.98亿元，同比增长15.91%，其中研发费用为4.82亿元，同比增长31.84%。
　　①恩沙替尼在2022ESMO公布的定量药理学研究成果显示POP-PK模型为一级吸收一级消除的一室模型；对于特定的患者群体，200mgQD或125mgBID作为起始剂量与恩沙替尼说明书中推荐的225mgQD起始剂量具有相似的疗效，并会降低皮疹的发生。
　　②伏罗尼布（CM082）是一种高效的VEGFR/PDGFR酪氨酸激酶抑制剂，在2022美国眼科学会年会上公布的Ⅰ期结果显示CM082可改善湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的最佳矫正视力，减少中央视网膜厚度和脉络膜新生血管面积，同时在治疗nAMD人群中耐受性良好，安全可控。
　　③2022年8月29日，BPI-21668和BPI-371153Ⅰ期临床研究首例受试者均成功入组，并且境内外均未同类的上市药物。前者是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α口服小分子抑制剂，拟用于PIK3CA基因突变的晚期实体瘤的治疗；后者属于新型强效、高选择性的口服小分子PD-L1抑制剂，拟用于治疗晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤。
　　④2022年10月20日，BPI-460372临床试验申请获受理，该药属于新型强效转录增强因子TEAD小分子抑制剂。
　　盈利预测：我们预计公司2022-2024年营收分别为23.5亿元、30.7亿元和38.58亿元，归母净利润分别为2.15亿元、4.65亿元和6.40亿元，EPS分别为0.52元、1.12元和1.54元，对应PE估值分别为93、43和31倍，维持公司“强烈推荐”投资评级。
　　风险提示：行业政策的风险；在研项目临床进度不及预期的风险；产品销售不及预期的风险；市场竞争加剧的风险。