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西部证券-贝达药业-300558-2022三季报点评:持续加大研发投入,多个早期项目取得进展-221029

上传日期:2022-10-30 13:16:03 / 研报作者:吴天昊 / 分享者:1005686
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  业绩摘要:公司前三季度公司实现营收16.63亿元,同比-3.58%;归母净利润1.03亿,同比-70.36%(加回股权激励费用归母净利润2.81亿,同比-18.98%);扣非归母净利润0.63亿,同比-80.72%。
  单三季度实现营收4.09亿,同比-28.09%;归母净利润0.08亿,同比-93.86%;扣非归母净利润0.03亿,同比-97.98%。
  持续加大研发投入,2022前三季度研发投入6.98亿元,同比+15.91%,其中费用化4.82亿元,同比+31.84%。在研项目充足:2022-2024预计上市:贝福替尼、伏罗尼布(CM082)、BPI-16350(CDK4/6),CM082 NDA 22年1月份受理,预计22H2-23H1获批。巴替利单抗国内二期桥接实验预计22H2完成,23H1提交BLA。BPI-16350三期顺利推进中,报道数据优于同类。EGFR/c-MET双抗(MCLA-129)有望成为NSCLC一线BIC,若首发适应症为后线,二期附条件获批最快可2024-2025上市。
  报告期内早期临床产品取得进展,10月20日公司公告TEAD抑制剂IND申请获受理,拟用于晚期实体瘤;10月初伏罗尼布治疗nAMD一期临床积极结果读出;SHP2(BPI442096),口服PD-L1(BPI371153),PIK3CA(BPI21668)在报告期内完成一期临床FPI。
  创新药出海可预期:恩沙替尼pre-NDA阶段,即将提交FDA-NDA申请。
  盈利预测与评级:预计2022-2024年公司实现营收22.76/29.33/42.55亿元,同比增长1.3%/28.9%/45.1%。2022-2024归母净利润1.37/4.13/7.40亿元,同比-64.3%/202.1%/79.1%,公司管线丰富,未来增长弹性大,给予“增持”评级。
  风险提示:已上市产品销售不及预期;创新药研发失败风险。

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