方正证券-泽璟制药-688266-多纳非尼快速放量，杰克替尼III期数据亮眼-221028

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　　事件：公司发布2022年三季报，前三季度实现营收1.98亿元（yoy+100.75%）；实现归母净利润-3.64亿元；实现扣非后净利润-3.94亿元。其中Q3单季度实现营收0.92亿（较Q2环比增长48.39%）；实现归母净利润-1.17亿元；实现扣非后净利润-1.3亿元。2022前三季度销售费用1.55亿元（yoy+66.67%）。
　　点评：
　　（1）多纳非尼片新适应症获批，III期数据亮眼进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌新适应症于2022年8月获批，9月6日，公司公布该适应症III期临床数据，多纳非尼组和安慰剂组的mPFS分别是12.9和6.4个月（HR 0.39，95% CI 0.25-0.61，p<0.0001），差异有显著性。次要研究终点中，两组的ORR（23.3% vs 1.7%，p=0.0002）有显著差异。无TKI治疗史的患者，mPFS分别是18.3和7.4个月（HR 0.45，95% CI 0.27-0.73）。
　　（2）杰克替尼骨髓纤维化III期主要疗效指标达72%，多项适应症进展快速
　　盐酸杰克替尼片用于一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）已于10月16日获得受理：①III期临床试验主要数据令人鼓舞，独立影像学（IRC）评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例治疗组和羟基脲对照组分别为72.3%和17.4%，组间差异具有统计学意义（p＜0.0001）。②II期临床研究于8月31日被国际血液学领域顶级期刊《美国血液学杂志》（American Journal of Hematology，AJH）（IF：13.3）正式接收。
　　多项其他适应症进展快速：①9月5日，盐酸杰克替尼片在美国用于重症斑秃临床试验申请获FDA批准。②9月15日，盐酸杰克替尼片用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）患者的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照II期临床试验取得成功，结果稳健，100 mg Bid、75 mg Bid和安慰剂对照组ASAS20应答百分率分别为62.9%、59.4%和33.3%，达到方案预设的统计学标准。③9月22日，用于治疗系统性红斑狼疮在中国的临床试验获得NMPA批准。
　　盈利预测：预计公司2022-2024年营收分别为3.85亿元、7.29亿元和11.57亿元；归母净利润分别为-2.87亿元、-0.46亿元和1.39亿元；对应EPS分别为-1.20元、-0.19元和0.58元。维持公司“推荐”投资评级。
　　风险提示：市场拓展销售不及预期；研发进展不及预期包括新药提交审批后审批时间延长或审批失败不能上市的风险；产品降价及政策风险；疫情反复的风险。