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方正证券-荣昌生物-688331-产品稳步放量,多项适应症进展快速-221028

上传日期:2022-10-28 21:42:08 / 研报作者:唐爱金 / 分享者:1001239
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  事件:公司近日发布2022年三季报,2022年前三季度实现营收5.70亿元(2021同期为1.15亿元),归母净利润-6.88亿元(2021同期为-6.88亿元),扣非归母净利润-7.15亿元。其中Q3单季度实现营收2.19亿,归母净利润-1.99亿元,扣非归母净利润-2.20亿元。
  点评:
  (1)核心产品放量推动营收大幅增长,公司发布股权激励计划彰显成长信心
  公司核心产品是在2021年3月,6月相继上市,并纳入国家医保目录,2022前三季度营收同比增长397.47%,Q3单季度同比增长162.30%。同时,公司2022前三季度销售费用为2.77亿元(2021同期为1.29亿元),研发费用为6.63亿元(2021同期为5.25亿元)等各项费用都有增加。
  2022年10月16日,公司发布了2022年A股限制性股票激励计划,拟向188名(约占总员工数的10.91%)激励对象授予的限制性股票数量为358万股,约占当日公司股本总额的0.66%。按归属期不同设置A、B两类权益,公司业绩考核目标:A类权益考核年度为2022-2026年5个会计年度,设有A、B、C类目标。A类目标下,自2022至2026年累计营业收入不低于7.5/20/40/70/110亿元或启动新临床试验累计6/12/20/28/36个。
  (2)泰它西普SLE国内III期数据喜人,全球多中心Ⅲ期临床获批,MG适应症获FDA孤儿药资格认定
  2021年3月,泰它西普用于中度至重度SLE获NMPA有条件上市批准;2022年9月,国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,临床试验结果显示RC18(160毫克)组治疗52周的SLE应答指数SRI-4应答率显著高于安慰剂组(82.6%vs38.1%),且安全性良好;2022年10月16日,全球多中心Ⅲ期临床试验分别于9月26日和9月28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准。
  2022年上半年,RC18在中国完成治疗重症肌无力(MG)的Ⅱ期临床试验,并取得积极阳性结果;10月12日,RC18获得美国FDA孤儿药资格认定。此外,国内视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎两项适应症进入Ⅲ期临床阶段,多发性硬化症适应症正在进行Ⅱ期临床,IgA肾病、干燥综合征等适应症已完成Ⅱ期临床,达到主要终点。
  (3)维迪西妥单抗成为ADCIC首款试点药物,RC28-E早期临床数据优异
  2022年10月13日,RC48成为全国首家抗体药物偶联物规范化输注中心(ADCIC)首款试点药物。
  RC28-E是公司开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,治疗湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR),正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。9月在世界眼科大会上公司公布一项用于wAMD开放标签单臂Ib期剂量扩大试验,结果显示视力和病情均得到显著改善,耐受性和安全性良好。
  盈利预测:根据公司业务经营情况,我们预计2022-2024年总营收分别为9.51亿、16.67亿和22.67亿;归母净利润分别为-8.12亿、-5.05亿和-1.32亿;对应EPS分别为-1.49、-0.93、-0.24。维持“强烈推荐”评级。
  风险提示:产品竞争加剧的风险;研发进度或注册进度不及预期;研发失败的风险;疫情反复的风险。
  

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