华泰证券-恩华药业-002262-业绩增长提速,即将迎来创新药周期-221026

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存量风险出清+新品快速放量,维持买入评级公司10/26发布22年三季报,1-3Q22实现营收31.2亿元(+7.9%yoy),归母净利润7.4亿元(+10.3%yoy),扣非归母净利润7.4亿元(+9.7%yoy),其中3Q22营收11.2亿元(+9.0%yoy),归母净利润2.9亿元(+12.4%yoy),扣非归母净利润3.0亿元(+12.5%yoy)。22年为公司转折之年,考虑到多款管制类麻醉新品放量,集采影响逐渐消退,1类新药TRV130获批在即,基本面持续向好。我们略微调整公司22-24年EPS至0.89/1.08/1.35元(前值0.89/1.06/1.29元),给予23年22xPE(可比公司Wind一致预期18x,公司1类新药获批在即,给予溢价),给予目标价23.85元(前值17.71元)。
麻醉线在管制麻醉放量下高增长,精神与神经线表现稳健
我们估算1-3Q22公司工业实现约10%的收入增长,其中:1)麻醉线:1-3Q22收入增长近20%,依托咪酯、咪达唑仑等老品种表现稳定,瑞芬太尼在舒芬太尼、羟考酮和阿芬太尼等新品带动下快速增长,我们估算4款管制麻醉产品合计贡献收入近3.5亿元,全年预计实现收入4-5亿元,23年有望翻倍增长,实现8-10亿元收入;2)精神线:1-3Q22受集采影响收入略有下滑,其中丁螺环酮、齐拉西酮稳健增长,碳酸锂缓释片等二线品种快速增长;3)神经线:1-3Q22收入增长5-10%,其中加巴喷丁受集采影响销售下滑,利鲁唑快速增长。我们预计全年工业板块有望实现10%+收入增速。
1类新药TRV130获批在即,即将步入创新药周期
公司5M18自美国Trevena公司引进的μ阿片受体激动剂TRV130,较吗啡起效快且副作用更小,拟广泛用于术后中重度镇痛,该产品有望成为公司首个获批的1类新药,标志公司进入创新药周期。TRV130已于8M20在美获批上市,为近20年来FDA唯一批准的μ阿片受体激动剂1类新药,且获得FDA突破疗法认证,公司已于1M22在中国提交NDA,我们预计22年底前后国内获批上市,23年底有望谈判纳入医保。我们认为该产品有望与现有芬太尼系列产品协同共振,销售峰值有望达20-30亿元。
内生+外延并举,创新管线逐步兑现,打造第二成长曲线
除TRV130外,公司亦通过内生+外延,搭建了丰富的产品管线:1)创新药:NHL35700(合作开发,抗精分,已于10M22提交IND)、CY150112(抗精分,中国1期临床)、NH102(抑郁症,中国1期临床)、NH600001乳状注射剂(麻醉镇痛,依托咪酯改构,中国1期临床)、Protollin(合作开发,阿尔兹海默症,美国临床1期)等多产品加速推进;2)仿制药:地佐辛(已完成发补,我们预计23年获批上市),补充产品管线。
风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进入不达预期。