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开源证券-圣兆药物-832586-新三板公司深度报告:深耕靶向、缓释注射剂,产品上市在望-221018

上传日期:2022-10-18 13:58:14 / 研报作者:诸海滨 / 分享者:1005681
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  多项复杂注射剂产品进入上市受理及临床试验阶段
  圣兆药物致力于长效、缓释、靶向制剂产品的研发及产业化的医药企业,专注于以微球、微晶、脂质体和缓释植入剂为核心的高端复杂注射剂的开发及产业化,目前已有1项注射用盐酸多柔比星脂质体产品进入上市审批受理状态,5个制剂进入临床BE阶段。我们预计圣兆药物在2022-2024年分别实现营业收入2400万元/11864万元/37227万元,实现净利润-9790万元/-8769万元/1298万元,2024年实现盈利,EPS为-0.76 /-0.69 /0.10元,对应PE为-32.1X/-35.8X/241.8X。由于生物药高研发特点,经DCF模型、PS指标估值、总市值/三年累计研发费用指标计算,我们认为圣兆药物与可比公司相比估值较低,首次覆盖给予“增持”评级。
  脂质体注射剂为靶向性高效抗瘤药物,国内需求持续上升而上市品类较少
  脂质体注射剂具有多药物荷载、高生物相容性,高效靶向性等优势,相较于普通注射剂的抑瘤效果明显。目前国内抗肿瘤药物市场规模在2019年达到1,827亿元,在2015-2019年间CAGR为13.5%,预计在2024年有望达到3,672亿元,CAGR为15.0%。在国内抗肿瘤类脂质体注射剂中,多柔比星、紫杉醇、伊立替康等为销售额较高的三类药品,获批的产品主要集中于复旦张江、石药集团、常州金远等企业的多柔比星产品及绿叶思科的紫杉醇产品,整体来看脂质体注射剂上市产品品类较少,国内需求持续上升。
  微球注射剂单次注射长期有效,国内市场规模快速扩张而产品稀缺
  微球注射制剂通过微球崩解来释放药物,具有长效化、安全性、高生物利用度等优点,一次注射后可以在较长时间内维持有效的血液内药物浓度。国内目前仅有9款微球注射剂产品上市,3款为国产,分别来自博恩特、丽珠制药和绿叶制药。我国微球注射剂市场规模2022年预计达到79亿元,2015至2022年CAGR达到19.8%,内分泌类药物亮丙瑞林和精神类药物利培酮为两大主要应用场景。2020年国内亮丙瑞林销售规模为33.48亿元,2015-2020的CAGR达到20.51%。
  风险提示:研发风险,核心技术人员流失的风险,核心技术泄密的风险。

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