国元国际-亿胜生物科技-1061.HK-即时点评:获得SkQ1眼科全球独家权益,研发有望快速推进-221014

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获得SkQ1全球独家权益:
2022年10月13日,亿胜生物科技全资附属公司Essex Bio-Investment Limited自Mitotech S.A.成功获得眼科领域与SkQ1相关的专利及专有技术许可协议及专利转让契据。在该协议中,Mitotech授予亿胜生物在全球范围内(不包括亚美尼亚、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦及俄罗斯)的SkQ1眼科领域的可转让和不可撤销的独家权益。这有助于公司持续发展VISTA计划和探索开发其他适应症的眼科产品。
重磅药物SkQ1即将进入第三阶段三期临床试验:
SkQ1能通过一种创新机制在细胞水平上作用于线粒体,达到治疗干眼症的目的。公司预计于2022年底开展SkQ1的第三阶段三期临床试验(VISTA-3),预计于2023年取得数据并于2024年完成获批上市。数据显示,2021年中国中重度干眼症患者人数约0.89亿,目前仍没有疗效确切的药物,因此SkQ1产品潜力巨大。此外公司在干眼症领域还有阿奇霉素滴眼液、贝复舒、玻璃酸钠等产品,可以针对不同的干眼症适应症进行治疗,在干眼症的市场中占有较大的份额。
原有药物稳步增长,贝伐珠单抗药物研发有序推进:
贝复舒系列贝复济系列稳定增长,适丽顺成长性良好。公司与复宏汉霖共同开发的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(贝伐珠单抗)已经获批在美国、欧盟、中国、澳大利亚等进行三期临床,且已于中国、拉脱维亚及澳大利亚完成首例患者给药。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症,根据弗若斯特沙利文报告,中国境内该等4类病患人数于2019年估计超逾1.5千万人。假设每病患于治疗的首年服用4个剂量并于其后年度服用2至3个剂量,预计许可产品的潜质市场规模巨大。
我们的观点:
公司获得SkQ1全球独家权益,解决了之前影响在FDA开展试验的干扰因素,有助于VISTA计划的开展。创新药的顺利推进及产能的扩张将推动公司业绩上升。预计2022-2024年收入分别为15.96亿、18.95亿、22.13亿港元,EPS分别为0.59,0.68,0.81港元。