天风证券-金斯瑞生物科技-1548.HK-加速前瞻性业务布局，未来成长空间广阔-221013

《天风证券-金斯瑞生物科技-1548.HK-加速前瞻性业务布局，未来成长空间广阔-221013（2页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《天风证券-金斯瑞生物科技-1548.HK-加速前瞻性业务布局，未来成长空间广阔-221013（2页）.pdf（2页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　事件概要
　　① 2022年10月3日，传奇生物举办2022年研发日活动，介绍其最新研发进展与管线布局。
　　② 2022年9月27日，传奇生物宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Carvykti（cilta-cel）的生产经营许可，用于治疗具有3线或以上治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。
　　③ 2022年9月28日，蓬勃生物mRNA一体化服务平台正式发布。
　　投资要点
　　传奇生物：看好CARVYKTI商业化前景，多元化研发管线储备丰富
　　传奇生物积极推进CARVYKTI全球商业化推广，以及向前线治疗加速推进；加大实体瘤和通用型疗法管线布局，多元化研发管线储备丰富。
　　1） CARVYKTI已获美（5线疗法）、欧（4线疗法）、日（4线疗法）三地上市批准，公司预计患者市场为美国12000人、欧盟6000人、日本4000人，商业化前景广阔。
　　2）加速推进CARVYKTI前线治疗，针对新诊断MM（NDMM）患者的临床研究CARTITUDE-5（2021年8月开启三期临床）和CARTITUDE-6（尚未招募入组患者）正在积极推进，美国/欧洲/日本市场新诊断患者数高达64000人。
　　3）实体瘤管线布局：LB2101（GPC3，非小细胞肺癌）首例病人已于2022年6月接受注射，LB1908（Claudin18.2，胃食管癌，胰腺癌）已于2022年6月获得美国IND，LCAR-G08T（GCC，结直肠癌）首次人体试验尚在准备中，LB2102（DLL3，小细胞肺癌）计划2022Q4提交美国IND申请。
　　4）通用型疗法管线布局：加快开发异体疗法CAR-NK和CAR-γδT，CARγδT管线LB2103正在中国进行IIT试验，独特“装甲”结构增强CARγδ T的增殖能力和肿瘤杀伤力；CAR-NK产品具有高病毒转导率和高NK纯度，在多种肿瘤模型中显示长期抗肿瘤疗效。
　　生物药CDMO：mRNA一体化平台发布，技术能力逐步升级
　　蓬勃生物mRNA平台于9月28日正式发布，已建立从质粒到mRNA的一体化服务平台，为核酸药物客户提供从基因到制剂的整体解决方案，包括环状质粒、线性化质粒、mRNA体外转录(IVT-mRNA)和脂质体纳米颗粒包封(mRNA-LNP)、无菌灌装等服务。蓬勃生物2022H1实现高速增长，营业收入62.7百万美元（yoy+99.0%），占总营收比例为19.8%，毛利率为38.1%（+4.4pp），经调整经营利润约3.2百万美元。蓬勃生物依托多年深厚业务积淀，技术平台持续优化，有望带来板块业绩持续高速增长。
　　生命科学服务及产品：业务布局持续完善，带来业绩稳定增长
　　公司以基因合成业务为基石，不断开拓引物合成、蛋白表达、多肽合成、试剂抗体、仪器耗材等业务。公司逐步完成基因合成自动化平台升级，60%的基因合成通过自动化平台进行、人员效率提高20%，GenTitan芯片平台实现全球最高通量，可承载840万个引物。7月发布生命科学mRNA生产解决方案，为mRNA提供大规模DNA模板和mRNA试剂；仪器领域7月发布封闭式自动化细胞分选仪，配合已上市的免疫磁珠产品，可实现对于T细胞、NK细胞的分离纯化。前瞻性布局多元化业务，叠加行业快速发展趋势，业务发展空间广阔。
　　风险提示：cilta-cel市场拓展不及预期，研发投入大导致资金短缺，客户需求波动影响公司订单及收益