申万宏源-注册制新股纵览:康为世纪,深耕分子检测底层技术,打造一体化业务布局-221010

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本期投资提示:
AHP得分——康为世纪2.74分,总分的43.4%分位。考虑流动性溢价因素后,我们测算康为世纪AHP得分为2.74分,位于科创体系AHP模型总分的43.4%分位,位于中游偏上水平。假设以65%入围率计,中性预期情形下,康为世纪网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别是:0.0445%、0.0409%、0.0276%。
深耕分子检测底层技术,核心酶原料实现自产。公司在分子检测核心环节实现了全面的技术布局,陆续形成了6个技术平台共23项分子检测核心技术。其中,酶是分子检测试剂中发挥最核心生物学功能的组成部分,直接决定了诊断试剂的准确性、稳定性和检测效率,但市场长期被外资企业垄断。公司掌握了分子检测酶原料包括结构改造、蛋白发酵纯化等各环节的核心研发技术,帮助公司保证质量和成本的稳定,同时帮助国内企业摆脱对进口供应商的依赖,增强了国内分子检测上游原料的自主可控能力。
打造分子检测业务完整布局,多项产品性能处于行业领先水平。公司实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局,是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企业之一。在分子检测原料方面,公司已开发了117种分子检测原料酶,可用于PCR、qPCR、RT-PCR、一代测序等多个方向,产品各个指标均达到或超过进口同类产品水平。在核酸保存试剂方面,公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品,保存能力达到或超过进口同类产品水平,打破了国外行业巨头对同类产品的垄断。在核酸提取纯化试剂方面,公司的病毒提取试剂盒的提取速度超过进口和国内同类核酸提取产品。根据统计,公司在2020年度国内提取纯化市场、游离DNA保存试剂市场的国产厂家中均排名前五。此外,公司已逐步将业务延伸至分子检测下游应用领域,主要围绕消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断开展诊断试剂盒和检测服务业务布局,其中,在核酸检测试剂盒方面,研发管线中的多款试剂盒产品市场上尚无同类品种,上市后有望填补行业空白。
原料行业国产化加速,酶原料自产支撑业务规模持续增长。中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚,国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中迎来较大的发展机遇。未来,公司依靠对国内政策导向和产业链的深刻理解以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,获得更多的市场机会和行业话语权。分子检测核心酶原料的自产能够帮助公司下游产品从容应对市场需求,并保证质量和成本的稳定。未来若分子诊断产品被纳入“带量采购”范围,公司将通过自产核心原材料有效控制成本,有望在“带量采购”的竞争中脱颖而出。
低基数下复合增速领先可比,毛利率及研发投入力度低于可比均值。公司2019-2021年营收和归母净利润规模低于可比均值,但复合增速领先。2021年随着分子检测产品价格下降毛利率有所下滑,研发投入占主营收入比重随着营收规模扩大有所下降,两者均低于可比均值。
风险提示:康为世纪需警惕由于国内外新冠疫情发展存在不确定性,公司存在与新冠相关的业务收入增长具有波动性;新增幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务客户市场未能顺利扩展;新产品研发或注册失败;市场份额与国际行业巨头相比存在较大差距;行业政策变动等风险。