国元国际-华领医药~B-2552.HK-全球首创新药获批上市，多格列艾汀放量在即-221010

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　　多格列艾汀获批上市：
　　2022年10月8日，华领医药研发的first-in-class新药多格列艾汀（商品名：华堂宁）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。多格列艾汀获批了两个适应症，分别为：单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者、单独使用二甲双胍血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者（多格列艾汀与二甲双胍联合治疗）。多格列艾汀的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。
　　糖尿病市场空间不断增长，糖尿病新药前景广阔：
　　根据Frost & Sullivan数据，2020年中国糖尿病患病人数已超过1.3亿，预计将在2030年达到1.7亿；2020年中国糖尿病药物市场规模为人民币632亿元，预计在2030年将达到1675亿元。但是目前在中国糖尿病药物市场上，传统药物仍占据较大比例，例如DPP-4、GLP-1、SGLT-2抑制剂类的新型药物份额相对全球而言仍然较少。随着患者可支配收入的增加及中国医保制度的完善，新型糖尿病药物的市场份额有较大提升空间。
　　多格列艾汀优势凸显，商业化进程逐步推进：
　　华领医药分别于2020年6月与2020年12月完成的SEED与DAWN研究结果表明多格列艾汀单药治疗、与二甲双胍联合治疗均具有长期稳定疗效和安全性，并且改善了患者的HOMA2-β和胰岛素抵抗指标。2021年9月完成的DREAM研究显示，研究期内受试者52周糖尿病缓解率为65.2%。多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。该药物具有全新机制、疗效显著且持续、耐受性与安全性良好、有望缓解、适用范围广五大优势。2020年8月公司与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议，公司已获得3亿元人民币的预付款并将获得最高可达41.8亿元人民币的里程碑付款。多格列艾汀具备成为中国2型糖尿病一线疗法潜力，预计公司2023、2024年营业收入为2.3亿元、15.1亿元。
　　我们的观点：
　　多格列艾汀的上市有望打开新的市场空间，使公司收入得到快速增长。我们预计公司2023、2024年营业收入为2.3亿元、15.1亿元。根据DCF模型，给予目标价为5.81港元，较现价有47.5%的上涨空间，给予“买入”评级。