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华盛证券-创胜集团-6628.HK-CLDN18.2靶点全球领先,TST001喜迎捷报-220929

上传日期:2022-09-29 19:47:25 / 研报作者:余石麟 / 分享者:1005672
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  核心觀點
  創勝集團是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物的公司,是全球市場CLDN18.2靶點領導者。核心管理團隊成員來自全球著名藥企,平均擁有逾20年的生物醫藥從業經驗,且在先導物發現、臨床前研究、臨床開發及運營、工藝開發及製造、法規事務以及業務拓展、跨國公司合作等重要領域都傑出的往績。
  成長邏輯
  公司擁有自上而下的一體化的研發及生產優勢。綜合生物製藥平台,將候選藥物從藥物發現,轉化研究,工藝開發推進至商業階段,成果包括自主發現及開發十種候選藥物中的九種藥物,並擁有該九候選藥物的全球權利。公司CDMO業務降本增效,以更低的價格向公司的客戶提供更強大的細胞系選擇,我們預期公司CDMO業務全年將繼續實現穩健增長。
  9月13號在2022年欧洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上壁報形式公佈其具有增強ADCC活性的人源化靶向Claudin18.2單克隆抗體TST001 (Osemitamab)聯合卡培他濱和奥沙利鉑(CAPOX)作為局部晚期或轉移性胃癌及胃食管連接部(G/GEJ)癌一線治療的I/II期臨床試驗中劑量擴展隊列研究的中期安全性和療效數據。其展現了良好的耐受性和令人鼓舞的抗腫瘤活性,公司表示III期臨床試驗目前正處於計劃階段。TST001在胃癌及胰腺癌治療方面擁有著巨大的市場潛力。
  中國骨質疏鬆的診斷率和治療意識仍很低,隨著醫療開支及人均年齡的增長,預期醫生及老年人將更關注這方面的投入。TST002於2021年7月6日獲國家藥監局正式受理,憑藉禮來的臨床數據有助加快了在中國的監管程序,今年4月中國I期研究成功完成首例低骨密度患者給藥。公司將Blosozumab開發作為每2至3個月靜脈給藥一次的藥物,從而可能帶來更佳的療效及良好的患者依從性。考慮到已在2期研究中獲得概念驗證,公司計劃在1期研究的劑量擴展階段結束後啟動3期研究。
  估值
  綜合TST001及TST002所處之臨床階段採用DCF方法對公司進行估值:WACC=6.43%,永續增長率=3.0%,得到公司估值為60.76億港元,對應股價13.64。
  風險提示:研發進度不及預期,價格競爭
  

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