中泰证券-天士力-600535-拟引进国际领先的干细胞疗法,创新药管线再添新军-180718
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投资要点
公司公告,与全球领先干细胞研发公司Mesoblast 签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议,认购其2,000 万美元的普通股,并引进其两款分别处于FDA 临床III 期及Ⅱ期试验的干细胞产品。根据相关协议,公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(包括香港、澳门)的独家开发、生产及商业化权益。本次投资将需要获得中国监管机构审批,包括国家发展和改革委员会、商务部、外汇管理局等机构。
Mesoblast 是国际领先的干细胞疗法公司,2 个对外授权的产品已实现上市,多个品种处于II、III 期临床试验。Mesoblast 公司成立于2004 年,是一家全球领先的、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司。Mesoblast 于2004 年在澳交所上市,2015 年在美国纳斯达克上市,发行美国存托凭证。截止2017 年6 月30 日,Mesoblast 在全球拥有 75 名员工。Mesoblast 凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗临床上尚未满足的需求,包括心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病、脊柱等退行性疾病, 以及与肿瘤和血液病治疗相关的免疫性疾病等。Mesoblast 目前有2 个对外授权的产品已实现上市,同时还有3 个产品处于III 期临床试验阶段,以及多个产品进行II 期临床试验。
引进在研的干细胞疗法,心脑血管产品线再添新军。1)成品干细胞MPC-150-IM 属Mesoblast MPC 细胞系的系列产品之一,为该公司在研项目中为优先开发的品种。该产品用于治疗末晚期充血性心力衰竭(Class IV CHF)的II 期临床试验已完成,在12 个月的随访期间,85%的患者经MPC-150-IM 治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD, 进一步的临床治疗),而对照组的患者仅为40%。2017 年12月被FDA 授予“再生医学先进的疗法(RMAT)”,纳入优先审批的资格。该项目将于2018 年第3 季度完成12 个月的终点疗效数据分析, 上市的申请准备工作正在加紧进行。与此同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭III 期临床试验已在2017 年4 月完成中期分析,MPC-150-IM 的心衰适应症范围将会进一步得到拓展;2)干细胞产品MPC-25-IC 目前临床上正在探索的适应症为急性ST 段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI 同步联用的IIb 期临床试验。公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的包括复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性的延伸,有望为患者提供更完整、更有效的心脑血管治疗方案。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为15.27 亿元、17.53 亿元、20.15 亿元,同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。我们给予公司2018 年整体估值35-40 倍,对应目标区间35.35-40.4 元,维持“增持”评级。
风险提示:药品研发失败的风险;药品降价的风险;预计假设前提及结果不达预期的风险。



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