华泰证券-乐普医疗-300003-阿托通过一致性评价,有望持续放量-180718

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重磅产品阿托伐他汀通过一致性评价
7 月17 日晚公司公告,公司控股子公司新东港药业核心产品阿托伐他汀20 mg 和10 mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为北京嘉林(18 年5 月15 日通过)之后,第二家阿托伐他汀产品通过一致性评价的企业。我们上调盈利预测,预计公司18-20 年EPS 分别为0.72/0.98/1.27元,同比增长43%/36%/30%。我们上调目标价至40.38-41.82 元,维持“买入”评级。
通过一致性评价有望加快阿托替代原研药,持续放量
阿托伐他汀是心血管领域第一大用药,我国目前市场容量近160 亿元。市场共有辉瑞、北京嘉林、天方药业、乐普等6 家企业,其中原研药立普妥仍占60%市场份额,处于垄断地位。2017 年,公司阿托伐他汀实现营收3.64 亿元(含高开影响,+117.64%),终端市占率约为6%。在本次通过一致性评价后,凭借强大的基层销售能力和产品价格优势(终端价格仅约为原研药40%),依托OTC 和临床两大营销平台,我们认为公司阿托伐他汀将持续放量,加速对原研药替代过程,公司目标3 年后市占率提高至20-30%。
其他药品研发和一致性评价推进顺利
除了阿托伐他汀之外,公司在心血管、糖尿病等领域其他药品一致性评价和研发进展顺利:1)另一重磅产品氯吡格雷申报材料已获CDE 承办,公司预计其将于今年10-11 月份通过一致性评价;2)氨氯地平已完成BE 实验并准备申报,缬沙坦处于BE 实验阶段;3)三代甘精胰岛素处于临床三期,公司预计2018 年底报产,门冬和重组人胰岛素临床申报获受理。
器械板块管线深厚,可降解支架获批在即
公司预计可降解支架NeoVas 于今年8-9 月份获批,领先其他竞品2-3 年,届时其将成为世界上唯一一款可降解支架(雅培产品已退市),市场前景广阔且净利率高,有望成为公司未来业绩强劲驱动力。公司预计左心耳封堵器于4Q18 申请注册,2019 年底获批生产。AI ECG Platform 有望分别于2018 年内和1Q19 取得FDA 和CE 注册。
国产创新器械龙头,维持“买入”评级
通过一致性评价对药品销售具有积极作用,我们上调盈利预测,预计18-20年归母净利润为12.85/17.41/22.67亿元(前值为12.57/16.65/21.10亿元),对应EPS 分别为0.72/0.98/1.27 元,同比增长43%/36%/30%,当前股价对应18-20 年PE 估值为53x/39x/30x。鉴于公司在“心血管+糖尿病+肿瘤”三大领域的全面深远布局,研发管线丰富深厚,我们认为公司理应享受一定的估值溢价,给予2018 年56x-58x 的PE 估值(18 年可比公司PE平均估值为41x),上调目标价至40.38-41.82 元,维持“买入”评级。
风险提示:药品、耗材招标降价超预期;关键研发推进不达预期。