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天风证券-天士力-600535-投资Mesoblast引进干细胞品种,夯实心脑血管领域优势-180718

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        事件:  公司与全球领先干细胞研发公司  Mesoblast  签署协议,认购其  2,000万美元普通股,并引进其两款分别处于  FDA  临床  III  期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭,和  MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。公司将有偿获得合作干细胞产品在中国(含港、澳)的独家开发、生产及商业化权益。
        标的公司为全球领先的  biotech,在干细胞药物领域产品储备丰富
        Mesoblast  成立于  2004  年,是一家全球领先、开发以细胞为基础的再生治疗产品的生物技术公司,2015    年在纳斯达克上市,凭借其专有的“间质系成人干细胞(MLC)以及间充质前体干细胞(MPC)成人干细胞技术平台”开发了一系列临床上方便使用的异体干细胞治疗产品,无需组织配型,无排异反应,可以随时用于治疗心脏疾病、风湿免疫病、代谢性疾病等。Mesoblast    目前有  2  个对外授权产品已上市,同时还有  3  个产品处于  III  期临床阶段,以及多个产品进行  II  期临床试验。2017  财务年度实现营收  241.2万美元,研发投入达  5891.4  万美元,净亏损  7681.5  万美元。
        合作产品疗法先进,市场空间巨大竞争格局优良
        成品干细胞  MPC-150-IM  为公司在研项目中优先开发品种,治疗末晚期充血性心力衰竭的  II  期临床已完成,2017  年  12  月被  FDA  授予“再生医学先进疗法”,纳入优先审批资格,上市申请准备正加紧进行。同时,正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭  III  期临床已在  2017  年  4  月完成中期分析,适应症范围将会进一步拓展。心衰终末期往往需要左心室辅助装置和心脏移植。MPC-150-IM  干细胞治疗可促进心肌修复和血管再生,为患者赢得更多的生机进行系统治疗。目前国内外尚未有治疗心衰的干细胞产品投放市场,其市场空间巨大。
        成品干细胞  MPC-25-IC,目前临床上正在探索急性  ST    段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与  PCI  同步联用的  IIb  期临床试验。再灌注治疗是目前急性ST  段抬高心肌梗死重要的治疗手段,国内外尚未有治疗急性心梗的干细胞产品投放市场,该产品上市后亦有望和  PCI  同步联用以减少急性心肌梗死后综合征,如心力衰竭和心律失常等。我们估计公司后续将积极推进这两款干细胞产品在国内的注册。
        品种引进夯实心脑血管优势,看好公司创新转型,维持“买入”评级
        公司此次与  Mesoblast    合作,从技术层面,推动公司研发体系对接国际领先标准;从产品层面,拓宽了公司心脑血管治疗药物产品管线,在已上市的复方丹参滴丸、普佑克等大品种产品集群的基础上,利用干细胞技术对心衰、心梗等心脑血管疾病治疗领域进行创新性延伸,填补了干细胞产品治疗心脑血管疾病的空白,有望通过产品的协同效应进一步夯实公司心脑血管治疗平台。
        公司坚持高研发投入转型创新,从已有的现代中药领域,拓展至中药-化药-生物药的大生物医药平台;同时公司还积极通过  liscence-in  方式外部引进品种,不断丰富研发产品储备,为公司长期发展奠定了坚实基础。预计公司  18-20    年  EPS  分别为  1.05、1.22、1.43  元,对应  PE  分别为  25、22、19  倍,我们看好普佑克大发展及丹滴稳健增长,以及公司持续转型大生物制药平台的战略发展,维持买入评级。
        风险提示:监管审批风险;Mesoblast    作为研发型企业可能存在继续亏损的风险;干细胞研发受技术、审批、政策等多方面因素影响的风险

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