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财通证券-天士力-600535-战略投资引进干细胞治疗产品,拓展心脑血管创新药布局-180718

上传日期:2018-07-19 14:01:39 / 研报作者:张文录 / 分享者:1005593
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        事件:公司与全球领先干细胞研发公司Mesoblast签署《投资协议》等相关协议,认购其2,000万美元普通股,并引进其2款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品(MPC-150-IM,用于治疗充血性心力衰竭;MPC-25-IC,用于治疗急性心肌梗死)。根据协议,公司将有偿获得此干细胞产品在中国(含香港、澳门)独家开发、生产及商业化权益。
        引进2款干细胞治疗产品,拓展公司心脑血管创新药布局
        干细胞治疗近年来已成为医药行业投资的重点领域之一,Mesoblast是全球领先的干细胞研发公司,拥有国际顶尖的间质干细胞研发技术平台,多个海外在研产品项目进入研发后期阶段。成品干细胞MPC-150-IM用于治疗末晚期充血性心力衰竭(Class  IV  CHF)的II期临床试验已完成,85%的患者经治疗后能够接受一次或多次的左心室辅助装置(LVAD),明显高于对照组患者(仅为40%)。2017年12月被FDA授予"再生医学先进的疗法(RMAT)",纳入优先审批的资格。将于2018年Q3完成12个月的终点疗效数据分析,上市申请准备工作正在进行中。正在美国进行的治疗中晚期充血性心力衰竭(Class  II/III  CHF)  III期临床试验已在2017年4月完成中期分析,其心衰适应症范围将会进一步得到拓展。干细胞产品MPC-25-IC同为MLC的前体细胞,目前临床上正在探索的适应症为急性ST段抬高心肌梗死,并正在欧洲进行与PCI同步联用的IIb期临床试验。MPC-25-IC产品上市后也有望和PCI同步联用以减少急性心肌梗死后综合征,如心力衰竭和心律失常等。公司通过与Mesoblast合作,引进国际前沿的干细胞治疗技术和经验,在国内搭建干细胞研发和生产技术平台,引领中国干细胞医药领域产业的发展。我们认为:公司的干细胞治疗战略投资拓宽了公司心脑血管创新药产品管线,填补了我国干细胞产品治疗心脑血管疾病领域的空白,未来将在已有心脑血管强大的销售和渠道平台下,进一步为公司带来新的利润增长点。
        创新转型:引入多名境外战略投资者,港股上市预期全面提升公司估值
        干子公司天士力生物作为公司旗下领先的全产业链生物药商业化平台,本次合计引进4家境外投资机构以及1家国际制药企业,合计约占本次增资扩股完成后子公司股份总数的6.99%,公司合计剩余持股比例为92.37%。目前天士力生物企业价值为17.62亿美元(约118亿元),本次增资扩股后企业价值为18.95亿美元(约127亿元)。我们认为:本次引进国际知名战略投资者,可实现生物创新药单独估值和战略转型,进一步提升公司在创新药领域价值,为子公司港股上市奠定基础,上市后有望拉动母公司业绩和估值全面提升。
        盈利预测与投资评级
        我们预计公司2018-2020年营业收入188.30/217.49/251.20亿元、净利润分别为16.43/19.09/22.10亿元,EPS为1.09/1.26/1.46元,对应PE为24/20/18倍,给予2018年30倍PE(生物创新药提升公司整体估值),目标价32.7元,维持"买入"的投资评级。
        风险提示:子公司天士力生物港股上市不及预期,美国FDA  III期临床进展不及预期。

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