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国海证券-乐普医疗-300003-事件点评:重磅品种阿托通过一致性评价,助力市场推广-180723

上传日期:2018-07-24 11:51:04 / 研报作者:胡博新王安艺 / 分享者:1005672
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        事件:
        控股子公司新东港药业药品阿托伐他汀钙片10mg/20mg均通过仿制药一致性评价。
        投资要点:
        市场规模超百亿的重磅品种,成长空间较大。阿托伐他汀是降血脂药物中的重要品种之一,约占降血脂药物市场规模的50%。据PDB样本医院统计,2017  年阿托伐他汀的市场规模22  亿元,有6  家企业竞争,按销售金额计算,辉瑞原研市场份额73%,公司市场份额为1.42%,销售数量份额为3.51%。考虑到公司的阿托伐他汀销售终端以药店及基层为主,等级医院覆盖率较小,我们估计整体市场份额虽会高于PDB  数据,但医院市场份额仍有较大提升空间。
        第二家通过一致性评价,有望从相关政策中获益。继5  月北京嘉林药业的阿托伐他汀钙片通过一致性评价后,公司的阿托伐他汀钙片作为第二家通过仿制药一致性评价。截止2018  年7  月17  日,CDE  尚无已受理的其他厂家生产的阿托伐他汀口服制剂。目前已有13  个省市陆续出台政策鼓励医疗机构优先使用通过一致性评价的药品,直接挂网成为各省市的主流采购方式,江苏、陕西、湖北、青海4  省提出通过(或视同通过)一致性评价的仿制药享受原研药同等待遇,公司有望从中获益。。
        同品规中价格最低,原料药管理及成本管控具有较大优势。公司制剂上市较晚,营销收入主要由10mg  剂型实现,但公司产品价格在同品规中属最低,终端价仅为原研的50%、国内同剂型仿制药的85%,一致性评价通过后有望较快提升市场份额。此外,子公司新东港药业供应世界近50%的他汀原料药,使得公司在原料药管理以及成本管控方面具有较大的优势。
        加速抢占市场,继续高增长。2017  年公司阿托伐他汀钙片收入3.64亿元,同比增长117.64%,2014-2017  年保持高速增长,3  年复合增速95%。若2020  年市场规模约180  亿,市场份额为23%。我们假设阿托伐他汀钙片的终端价为出厂价的3-4  倍,净利率为40%,2020年约贡献5.4  亿净利润,2017-2020  年3  年净利润年复合增速52%。
        给予买入评级。公司内生增长强劲,过去3  年历史复合增速超30%。基于谨慎性原则,暂不考虑完全可降解支架等在研品种,公司对Viralytics  股权出售增加约1.5  亿元投资收益,以及可转债转股后对EPS  摊薄的影响,预计2018-2020  年盈利预测EPS  为0.70、1.00、1.33  元。公司构建心血管健康+抗肿瘤”全生态平台,精选大市场大品种,从2018  年起公司将陆续迎来在研新品的收获期,增长更具弹性,平台竞争力也有望得到有力的印证,估值有望提升。
        风险提示:产品注册进度不达预期;高值耗材招标降价幅度超预期;业务规模扩张导致费用增加过快;公司相关产品销售不达预期;外延并购整合的风险;收购进展不达预期;可转债进展不达预期。

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