川财证券-医药生物行业日报：国内首款PCSK9单抗即将上市-180724

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        川财观点  
        今日医药版块上涨  1.22%，跑输大盘  0.37  个百分点。医药股集体反弹，共  7  支股票涨停。二级子行业全部上涨，其中医疗器械版块涨幅最大，涨  2.41%。后市我们看好三方面企业，1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业；2、受国药器械及迈瑞医疗  IPO  催化，并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司；3、医药分销中部分增速较快，估值合理的细分龙头企业。相关标的：九州通（600998）、普利制药（300630）、乐普医疗（300003）。
        行业动态  
        国内首款  PCSK9  单抗即将上市。安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕。该上市申请于  2017  年  10  月获得了  CDE  承办受理，2017  年  12  月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足  1  年，若此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的  PCSK9  单抗抑制剂。（CPhI  制药在线）
        赛诺菲在我国获批上市罕见病目录药物。根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，今天赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药——奥巴捷（特立氟胺片）。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。（医药地理）
        54  批次医疗器械抽检不合格。原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管（吸痰管）、光治疗设备等  7  个品种  252  批（台）的产品进行了质量监督抽检，共  54  批（台）产品不符合标准规定。（赛柏蓝）
        公司要闻  
        达安基因（002030）：公司发布  2018  年半年度业绩快报，报告期内公司总体经营情况稳定，与  2017  年同期相比，营业总收入增加  4.26%，营业利润增长3.49%，利润总额减少  6.12%，归属于上市公司股东的净利润增长  2.34%。
        风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。