中泰证券-医药生物行业周报：第二家PD~1单抗获批上市，国内创新药有望逐步进入兑现期-180729

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        投资要点
        本周观点：
        CFDA  批准第二家PD-1  单抗上市，下半年国内创新药有望逐步进入兑现期。2018  年7  月26  日，默沙东公司宣布其PD-1  抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。此前，6  月15  日百时美施贵宝PD-1  单抗药物Opdivo  获  CFDA  批准上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。值得关注的是，国产企业在PD-1  研发上并不落后，君实生物（黑色素瘤）、信达生物（霍奇金性淋巴瘤）和恒瑞医药（霍奇金性淋巴瘤）分别已于2018  年3  月、4  月申报其抗  PD-1  单抗的上市申请，有望实现快速跟进。2018  年是国内  PD-1  单抗的上市元年，我们认为国产产品和进口产品的上市时间将不会相差太远，双方有望在同一起跑线展开竞争，国产品种更有望凭借性价比优势，占据主要市场。重点推荐恒瑞医药、复星医药、丽珠集团。下半年，我们预计国产首个PD-1  单抗、首个生物类似药利妥昔单抗、吡咯替尼、国产首个13  价肺炎球菌疫苗均有望陆续获批上市。
        受负面事件影响本周医药生物板块继续调整，指数下跌2.93%、跑输沪深300  约3.74%，处于28  个一级子行业末位。但从已公布中报的企业来看，医药板块公司增速中值约为20%-30%，部分优质企业如美年健康、济川药业、片仔癀、嘉事堂等增速达到40%以上。医药行业景气度相对较高，板块优质个股基本面稳定，调整是布局良机。
        医药商业板块预计二季度环比改善，年内两票制有望全国推行，医药商业有望见底回升，目前医药商业公司均处于历史估值低位，建议积极关注。全国范围，我们认为随着药占比和零差率已于年初完成全国执行，同时两票制目前也已在全国大多数地区完成过渡执行，政策的负面影响正逐渐消除，而随龙头公司纯销业务的快速增长和新业务的拓展发力（器械、饮片等），结合与全国龙头国控、上药等公司的交流跟踪，我们认为Q2  起板块有望迎来经营拐点。医药商业板块正处于历史估值底部，板块有望迎来业绩回暖和估值修复的投资机会，建议积极关注瑞康医药、国药股份、上海医药、国药控股等。
        从医药行业整体发展趋势来看：创新、研发、质量会长期提升企业竞争力。行业发展趋势明确，一、创新药和研发，恒瑞医药、复星医药、泰格医药等；二、质量优提升竞争力，包括华海药业、健友股份、普利制药；三、医疗服务消费升级趋势，爱尔眼科、美年健康；四、见底逐步改善的医药商业，包括瑞康医药、柳药股份、国药股份、上海医药；五、其他优质公司包括华东医药、乐普医疗、通化东宝、长春高新、迪安诊断、安图生物等。  
        行业热点聚焦：（1）2018年7月26日，默沙东公司宣布其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。（2）2018年7月26日，  CFDA发布《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第五批）（2018年第49号）》。（3）2018年7月24日，CFDA发布《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》。（4）2018年7月24日，  CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第20号）》。    
        重点公司动态：1、【复星医药】1）控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到国家药品监督管理局关于同意重组抗  PD-L1  全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。2）完成根据一般授权配售新H股，向不少于六名承配人配发及发行共计6800万股新H股（占配售后本公司已发行股份总数的约2.65%和已发行H股总数的约12.32%），每股配售股份价格为38.20港元，所得款项净额约为25.79亿港元。3）复星高科技增持计划将继续执行，累计增持总金额折合人民币不低于1亿元、累计增持比例不超过复星医药H股配售前已发行股份总数的2%（含截至2018年7月25日已增持的270.5万股复星医药股份）。2、【丽珠集团】下属全资子公司丽珠集团利民制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》：丁苯酞氯化钠注射液。3、【迪安诊断】中国证监会发行审核委员会审核通过公司非公开发行股票申请。4、【泰格医药】与中国领先的创新药CDMO服务商浙江九洲药业股份有限公司签署了《战略合作协议》。5、【恩华药业】2018年上半年实现营业收入18.66亿元，同比增长11.18%；实现归母净利润2.62亿元，同比增长25.2%。6、【科伦药业】脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液和氨基酸葡萄糖注射液获得药品注册批件。7、【贝达药业】盐酸埃克替尼各省挂网价格调整为64.05元/片，1345.05元/盒。8、【华海药业】罗库溴铵注射液获得药品注册批件。    
        一周市场动态：2018年年初至今，医药板块收益率-0.4%，同期沪深300收益率-12.6%，医药板块跑赢沪深300约12.2%。本周医药生物行业下跌2.93%，沪深300上涨0.81%，医药板块跑输约3.74%，处于28个一级子行业末位；所有子板块均下跌，其中生物制品子板块跌幅最大，为5.86%；医疗器械子板块跌幅最小，为0.75%。以2018年盈利预测计算，目前医药板块估值31.93倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为92.66%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值33倍PE，低于历史平均水平（38倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为55.20%。  
        风险提示：政策扰动、药品质量问题。