川财证券-医药生物行业日报：5家药企的缬沙坦致癌物超出限值-180730

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        川财观点  
        今日沪深  300  指数下跌  0.17%，川财医药生物指数下跌  3.17%，股票池  274  支股票中有  7  支股票跌停，医药生物板块在  28  个子行业中涨幅排名垫底。从二级子行业来看，中药版块表现较好。后市我们看好三方面企业：1、受益仿制药一致性评价且在重点领域批文较多的创新型仿制药企业；2、在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司；3、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善，估值合理的细分龙头企业，相关标的：上海医药（601607）、乐普医疗（300003）、蓝帆医疗（002382）、九州通（600998）、国药股份（600511）。
        行业动态  
        国家药监局：这  5  家药企的缬沙坦致癌物超出限值。国家药监局发布通知，重庆康刻尔、海南皇隆、哈尔滨三联药业、江苏万高药业、山东益健药业的上市产品中  NDMA  超出限值，这  5  家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。（医谷）
        国内  PD-(L)1  抗体研发现状：超过  20  家企业申请临床或注册。目前已经有两款国外  PD-1  抗体（Opdivo/Keytruda）被中国  CDE  批准上市，国内企业也在紧锣密鼓地进行布局，截至目前，君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗的上市申请已获  CDE  受理，列入优先审批名单；已有超过  20  个国产企业向监管部门提交了临床或注册申请，分别处于不同的开发阶段。（火石创造）
        公司要闻  
        广生堂（300436）：公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司恩替卡韦胶囊一致性评价的受理通知书（CYHB1850134  国），恩替卡韦是各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的治疗慢性乙型肝炎一线药物。
        风险提示：仿制药一致性评价政策推进不及预期；医药政策推进不及预期。