财通证券-百济神州-6160.HK-三款重磅肿瘤药处于商业化前关键节点-180803

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投资要点:
肿瘤创新疗法的全球领先者
百济神州是一家植根中国的全球性商业化生物医药公司,致力于成为分子靶向药物和免疫肿瘤药物研发,及商业创新领域的全球领导者。公司探索通过单药治疗与联合用药相结合的方法,更好地抑制肿瘤细胞生长和存活的多重潜在机制。目前公司围绕自主研发的3款重磅靶向药物进行了多个联合治疗方案的临床试验,重磅药物在商业化阶段将受益于联合用药方案产生的协同效应。
BTK+PD-1+PARP三款重磅药物处于商业化前关键节点
Zanubrutinib有望成为全球第三、国内第一个BTK抑制剂,潜在同类效果最佳的Me-Best药物。BTK抑制剂2017年全球销售额32亿美元,其适应症包括淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等。Zanubrutinib在全球范围内开展了多个头对头临床3期试验,于2018年在国内递交套细胞淋巴瘤的首个新药申请。
Tislelizumab将于2018年在中国申请批准初步将其用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。与美国、欧盟等其他地区相比,对PD-1/PD-L1敏感的肿瘤占中国年度癌症发病总数的比例较高,300万的人群基数使得PD-1药物市场规模对于2进口+4国产的竞争格局也足够大。
Pamiparib是国内研发进展最快的PARP抑制剂。目前全球有3个PARP抑制剂已经上市,其中阿斯利康的olaparib最早上市,2014年12月至今获批了卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、乳腺癌等适应症,2017年全球销售额2.97亿美元。由于潜在的大脑渗透率、高选择性、强烈的DNA捕捉活性及良好的口服生物利用度,Pamiparib具备从其他PARP 抑制剂中脱颖而出的潜力。
高级管理层优秀,受战略资本、二级投资者青睐
公司创始人欧雷强先生创业与管理经验丰富。联合创始人王晓东博士自2004年起一直为美国国家科学院院士,自2013年起为中国科学院外籍院士,2004年创立专注于开发展小分子癌症疗法的风投基金。2018年5月,辉瑞中国区总裁吴晓滨博士离职后到公司任总经理兼总裁。公司引入4名基石投资者分别为高瓴资本、Baker Bros、新加坡政府投资公司GIC、汇桥资本,在纳斯达克上市2年多股价累升6倍。
风险提示:药物研发风险、商业化阶段不及预期风险。