华金证券-医药行业：退市制度进一步完善，质量是药企发展根本-180730

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        投资要点
        证监会修改《退市意见》，进一步完善退市制度：2018年7月29日，证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》，对2014年《关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见》（以下简称《退市意见》）进行修改。本次《退市意见》进一步完善了重大违法强制退市的主要情形，明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的，证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。近期受到广泛关注的疫苗事件是本次《退市意见》的重要催化剂，而本次《退市意见》也明确提到了在公众健康安全等领域存在重大违法行为的公司存在退市风险，对医药类上市公司具有了更加明确的约束性，医药上市公司的产品质量成为企业生存与发展的基础。
        长生生物调查工作取得重大进展，公司退市风险较大：根据新华社7月27日消息，国务院调查组对长生生物违法违规生存狂犬病疫苗的案件取得了重大进展，已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。长生生物为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率，违法批准的生产工艺组织生产，包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装，对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理，个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂，虚假标注制剂产品生产日期，生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。同时，为掩盖上述违法违规行为，企业有系统地编造生产、检验记录，开具填写虚假日期的小鼠购买发票，以应付监管部门检查。7月29日，长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪，对长生生物董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。ST长生在狂犬病疫苗生产过程中的造假性质恶劣，已经涉及到了《退市意见》新规中的关于公众健康安全领域的重大违法行为，未来退市风险较大。
        监管有望持续深入，行业格局有望发生重大变化：本次疫苗事件的爆发，暴露来了行业存在的诸多漏洞，倒逼行业监管的持续深入，我们认为本次的行业性事件，将会导致：（1）整个疫苗行业甚至医药行业受到强烈的冲击，消费者对国内疫苗产品质量存疑，消费者对行业的信心受到严重影响，疫苗需求尤其是国内二类苗需求在未来一段时间会存在较明显的下滑，未来行业可能会恢复，但是重新赢得消费者信心可能需要更长的时间。（2）行业竞争格局发生重大变化。虽然本次事件对疫苗的需求造成短期的影响，但是疫苗的卫生经济学效应显著，疫苗未来仍是国家重点发展的重点，疫苗的需求仍然存在。长生生物在经历本次事件之后，很有可能会被洗牌出局，疫苗行业的竞争格局将发生显著的改变，真正具有研发实力和产品质控的疫苗企业有望在行业洗牌中取得优势。（3）政府监管有望持续加严。目前我国的医药的监管呈现明显的头重脚轻的情况，在前段的研发、临床试验、注册申请阶段，国家对相关药企的监管很严格，但产品一旦拿到生产批件，后续的生产和销售的监管就显得薄弱了很多。本次疫苗事件暴露了药企生产阶段监管不严，未来政府必然将加强监管与规范，促进整个生产过程的规划化、透明化发展，确保未来疫苗的质量。
        风险提示：行业事件风险，政策风险，业绩大幅不达预期风险。