东方证券-信立泰-002294-替格瑞洛首仿上市,加强PCI领域竞争优势-180807

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事件:2018 年8 月3 日,公司宣布替格瑞洛片获得药品注册批件,首仿上市。
核心观点
. 替格瑞洛较氯吡格雷有治疗优势,但短期内不会形成全面替代。氯吡格雷和替格瑞洛都属于P2Y12 抑制剂,是临床抗血小板的首选品类。从临床疗效来看,替格瑞洛更胜一筹,其不存在氯吡格雷CPY2C19 抵抗的现象,并且起效速度快;缺点在于其出血和呼吸困难副作用多于氯吡格雷。从临床地位来看,替格瑞洛的指南地位已经超过氯吡格雷,是PCI 围手术期的首选药物,但在术后使用中,由于替格瑞洛需日服用2 次,患者依从性较差。综合来看,替格瑞洛将会对氯吡格雷形成部分替代。
. 公司替格瑞洛首仿上市,将受益于医保目录调整放量。替格瑞洛原研“倍林达”于2013 年获CFDA 批准上市,16 年实现销售额约为3 亿元,销售增长低于预期。我们认为,其中主要的原因在于患者日费用太高(约22.7 元)。2017 年7 月,替格瑞洛被纳入国家医保谈判目录,患者日费用大幅降低(约5.8 元),与氯吡格雷相近(约2.7 元)。所以,替格瑞洛销售放量将会加速,公司作为首仿上市将直接受益。
. “替格瑞洛+氯吡格雷”将加强公司在PCI 领域的竞争优势。目前来看,公司将主推“替格瑞洛+比伐芦定”在PCI 围手术期的使用,术后使用依然主打氯吡格雷。预期替格瑞洛上市后将会对氯吡格雷形成部分替代,包括CPY2C19 活性较低不适用于氯吡格雷的患者(亚洲人中约占15%-20%)和PCI 围手术期用药。值得注意的是,公司是国内首个拥有“替格瑞洛+氯吡格雷”双品种的企业,有望借此机会完成PCI 领域用药的升级换代,进一步加强竞争优势。
财务预测与投资建议
. 我们预测公司2018-2020年归母净利润为16.74/19.16/22.09亿元,对应EPS分别为1.60/1.83/2.11 元。根据可比公司给予2018 年28 倍估值,对应目标价44.80 元,维持“买入”评级。
风险提示
. 如果新产品上市或者创新药研发进展不及预期,将会影响公司竞争力。