财通证券-翰宇药业-300199-业绩符合预期，期待利拉鲁肽国内外进展-180807

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        业绩符合预期，利拉鲁肽原料药是增长主要动力。  
        近日，公司公布了半年报。实现营业收入  6.47  亿元（+35%），增速环比一季度提高近  5pp；实现净利润  2.1  亿（+31%），扣非后净利润  1.98亿元（+26.6%），增速环比一季度提高  10pp  以上，业绩环比加速上涨。经营活动净现金流  1.03  亿元，同比大幅改善  1.07  亿元。EPS  0.23元（+35%）。其中，制剂收入  3.42  亿元（+66%），有高开因素所在。从细项中观察，主要产品特利加压素  1.23  亿（+21%）、生长抑素  0.89亿（+59%），这两个主要品种进医保和解除适用症限制后有望进入放量周期；公司其他新产品制剂包括缩宫素、卡贝缩宫素和依替巴肽注射液等销售  0.49  亿，增长超过  5  倍。以利拉鲁肽为主的客户肽和原料药  1.68  亿元（+45%），爆发增长的主要原因是大量海外仿制药客户采购利拉鲁肽原料药做临床所致。药包和器械等  1.28  亿元（-17%）。
        预计  2019  年获得国内利拉鲁肽首仿上市  
        国内  GLP-1  类药物至少近  30  亿元的市场空间。正在进行申报的有华东医药和翰宇药业。我们认为国内将参考美国  FDA  关于长链多肽药物按照化学药报批的法规，翰宇药业只需要做类似  BE  试验即可上市，目前在临床试验中，很有可能在  2019  年成为国内第一个上市的利拉鲁肽仿制药。
        利拉鲁肽专利挑战是最大看点。  
        和诺德利拉鲁肽核心专利  US6268343  于  2016  年  12  月受到  Teva  的专利挑战，目前美国法院已经进入受理阶段，未来半年专利挑战成功的概率较大。预计未来仿制药上市后将新增  600kg  以上原料药。假设以采购翰宇药业化学合成原料的占比为  30%以上的市场份额，原料药需求将达到  200kg  以上，假设原料药采购价格  100-150  万美金/Kg，原料药市场需求在  2-3  亿美金，将新增  0.8-1.8  亿美金净利润。
        盈利预测：公司业绩将随利拉鲁肽原料放量和制剂进医保影响加速上升。预计公司  2018-2020  年  EPS  分别为  0.54/0.91/1.36  元，对应PE  为  29/17/11  倍，维持“买入”的投资评级。  
        风险提示:应收账款坏账风险；成纪药业减值风险；