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天风证券-君实生物-688180-行稳致远,君子务实-210823

上传日期:2021-08-24 07:49:32 / 研报作者:杨松戴爽 / 分享者:1008888
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集大成者,行稳致远君实生物是一家专注于创新靶点与创新药物研发的biotech公司,在药物研发、临床运营及生产销售上打造了具有竞争力的一体化综合平台,赋能公司长期稳健发展。

公司达成了多个行业内里程碑:PD-1单抗为国内首家上市并已向FDA滚动递交BLA申请,中和抗体为国内首个获得FDAEUA授权的生物药物,BTLA单抗为全球获得临床批准首家。

公司拥有高瞻远瞩的眼光与卓越的创造力,布局肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病,涵盖生物大分子与小分子药物。

其中,PCSK9单抗、PARP抑制剂已进入临床III期,IL-17A进入II期。

管线布局全面,产品梯队已形成,为公司发展注入长期稳健动力。

百舸争流,特瑞普利单抗多项适应症位列国内第一梯队国内PD-1市场教育逐渐成熟,随着更多PD-1单抗加入医保目录,预计将极大提高患者的可支付能力;叠加国内PD-1适应症覆盖持续扩展,我们认为当前处于国内PD-1市场快速上升的起点。

特瑞普利单抗作为国内首家获批的PD-1单抗,在2019年和2020年分别实现7.74亿元和10.03亿元收入。

特瑞普利单抗海内外进度全面优秀,国内获批黑色素瘤、三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌,一线鼻咽癌和一线食管鳞癌处于NDA阶段。

公司差异化布局多项辅助/新辅助治疗,非小细胞肺癌新辅助、肝细胞辅助处于临床III期,食管鳞癌新辅助位于临床II期。

此外,治疗一线非小细胞肺癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌等适应症均处于临床III期,陆续将有临床数据读出并支持上市申报工作,进度位于第一梯队。

海外征程扬帆起航,已向FDA滚动递交BLA申请,为国内首个在美国递交BLA的PD-1单抗。

此外,公司预计将于2021年三季度内完成一线BLA提交。

海外商业化指日可待。

深耕肿瘤免疫,多元化组合具有优势公司深耕肿瘤免疫,差异化布局创新靶点。

公司已有BTLA单抗、CD112R、IL-21、CD39、TIGIT单抗、PD-1/TGF-β双抗、TROP2ADC等多个肿瘤药物,创新靶点布局全面。

我们认为,公司在肿瘤免疫领域的前瞻布局具有以下优势:1)进一步拓展与PD-1单抗联用的潜力,寻找更多潜在组合策略;2)更多FIC靶点,具有在未来接棒PD-1单抗成为公司重磅药物的潜力;3)创新药研发呈现靶点前移趋势,当前公司处于临床早期的FIC产品或将在未来引领国内创新潮流。

海内外双轮驱动,全球格局初成君实生物在商业化合作方面延续开放务实的态度,在持续推进团队建设的同时,通过与阿斯利康、礼来及Coherus的合作推动公司商业化实力持续提升,助力公司全球化战略平稳推进。

未来,公司将继续增加特瑞普利单抗在海外的适应症申报,在阿斯利康的协同下进一步打开特瑞普利单抗的国内市场。

海内外双轮驱动,全球格局初成。

盈利预测与投资评级我们预计公司2021~2023年营业收入为35.30亿、37.50亿、48.15亿元人民币,预计2021~2023年实现归母净利润-0.35亿、-2.53亿、1.41亿元。

首次覆盖,给予公司目标市值664亿~984亿元人民币,对应股价73元~108元人民币,给予“买入”评级。

风险提示:研发进度不达预期;临床试验失败风险;中和抗体海外进度不达预期;公司重要人事变动风险;医保控费风险;疫情风险;测算具有主观性。

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