西南证券-海外医药行业一周资讯：医药生物全球视野-180804

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        中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段  ，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！
        海外市场重磅新闻
        一线治疗多发性骨髓瘤  强生Darzalex  新适应症欧盟获批在即
        2018  年08  月03  日，美国医药巨头强生旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Darzalex(daratumumab)当前的适应症用于多发性骨髓瘤（MM）的一线治疗，具体为：将Darzalex联合硼替佐米（bortezomib，一种蛋白酶体抑制剂[PI]）、马法兰（melphalan）及泼尼松（prednisone），用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新诊MM  成人患者。Darzalex是全球获批的首个CD38  介导性、溶细胞性抗体药物，具有广谱杀伤活性，可靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38  分子，通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡，包括互补依赖性细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及通过细胞凋亡（apoptosis）。此外，Darzalex  也已被证明能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞从而表现出免疫调节活性。除了多发性骨髓瘤，Darzalex  也有潜力治疗高表达CD38  分子的其他类型肿瘤，包括弥漫性大B  细胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、浆细胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、滤泡性淋巴瘤（FL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等。去年1  月初，肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）与强生达成战略合作，调查PD-1  免疫疗法Opdivo  联合Darzalex  治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤，包括MM、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌、结直肠癌（CRC）、三阴乳腺癌（TNBC）和头颈部癌。此次合作，将进一步加快双方在血液学肿瘤和实体肿瘤领域的迅速扩张。（pr-inside.com，生物谷）