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国金证券-神州细胞-688520-公司深度研究:十数年磨一剑,中国首个重组八因子重磅上市-210823

上传日期:2021-08-24 09:00:13 / 研报作者:赵海春 / 分享者:1005686
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投资逻辑赛道:全球生物工程探路者,在刚需、重磅、工艺高壁垒药中厚积薄发。

(1)核心产品:多为高难合成的重组蛋白,公司主攻的疾病领域具有较大未被满足临床需求。

(2)技术基础:公司创始人于上世纪九十年代,首创了化学计量控制的动物细胞高密度流加工艺技术,之后在国际医药巨头企业研发重组蛋白病毒疫苗。

(3)后续管线:研发中的管线有各种具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等,目前9项产品处于上市或临床后期。

重磅产品:重组八因子,救万人于不死不残的百亿峰值重磅药。

(1)经历15年研发,神州细胞的首个国产重组八因子,于2021年7月24日获批上市。

(2)公司的重组八因子,为工艺和制剂均不含白蛋白的第三代八因子产品,用于治疗甲型血友病。

(3)中国与全球血友病患者重组八因子用药市场分别超过100亿与100亿美元。

公司即将展开海外临床并准备申请上市。

未来空间:重磅产品十四价HPV全球领先,技术支持持续成长力。

2021年7月,神州细胞成为全球首家率先完成十四价HPV疫苗进入人体临床的企业,并已完成1期受试者入组;预计2022年底将可完成2期临床试验。

公司的三代十四价疫苗涵盖WHO公布的全部12个高危致癌和2个尖锐湿疣的共14个病毒亚型,比现有9价HPV降低宫颈癌风险60%。

盈利预测我们预计,公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20单抗构成。

在进口替代、预防治疗渗透率提升以及血源性八因子占比下降的预期下,预计2021/22/23年SCT800收入为0.64/5.28/14.32亿元。

2012-2019年利妥昔单抗销售额CAGR16%,公司CD20单抗进度靠前,国内产品刚崛起,进口替代潜力大。

参考同类产品年销售额,预计SCT400收入为0.22/1.56/4.50亿元。

考虑到公司定向增发以用于新药研发,预计22年研发投入可达到10亿左右。

预计公司将在2023年底或2024年实现正盈利。

估值与投资建议根据DCF绝对估值和PS相对估值法,考虑定增稀释效应,我们给予公司未来6-12个月目标价70.70元,对应市值334.66亿元,给予“买入”评级。

风险在研管线进展不达预期风险。

商业化进程不达预期及竞争加剧风险。

八因子产品价格过高导致的销售不及预期风险。

定增失败风险。

限售股解禁风险。

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