天风证券-恒瑞医药-600276-半年报点评:业绩保持稳健增长,重磅品种蓄势待发-180810

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公司业绩稳健增长,2018 年上半年归母净利润同比增长21.38%
公司发布2018 年半年度报告,2018 年上半年实现营业收入77.61 亿元,较上年同期增长22.32%;归母净利润19.10 亿元,较上年同期增长21.38%;扣除非经常性损益后归母净利润18.28 亿元,较上年同期增长18.10%。上半年公司计提股权激励费用1.61 亿元,对净利润影响较大,剔除该部分影响,公司扣非净利润实际增长达到24.08%。
阿帕替尼持续放量核心驱动,碘克沙醇带动造影剂高速增长
股权激励费用对公司净利润的影响主要体现在2018 年,之后将逐渐减弱。产品销售方面,分板块来看,肿瘤管线核心品种阿帕替尼自2017Q3纳入国家医保后“以价换量”效果明显,PDB 样本医院数据显示其在2017Q4 迎来销售拐点后于2018Q1 再度加速增长,销售额同比增长64%为肿瘤板块核心驱动力。我们估计阿帕替尼全年终端销售额有望达到24 亿元。造影剂方面,PDB 样本医院数据显示碘克沙醇2018Q1 同比增长43%,持续带动造影剂板块保持高速增长。麻醉板块方面,预计右美托咪定、阿曲库铵等有望保持平稳增长。
重磅品种19K 获批上市,吡咯替尼、PD-1 蓄势待发
公司上半年累计投入研发资金9.95 亿元,比上年同期增长27.26%,研发投入占销售收入的比重达到12.82%。研发管线方面,重磅品种硫培非格司亭(19K)于上半年获批上市,作为中国首个获得优效结果的长效G-CSF 制剂,预计未来销售峰值有望超过10 亿元。国家药监局显示,公司另一重磅品种吡咯替尼已经审评完毕,预计不久将获批上市,作为疗效显著优于同类拉帕替尼的潜在best-in-class 品种,我们估计未来销售峰值有望达到30 亿元。公司潜在超重磅产品PD-1 单抗上半年已纳入CDE 优先审评,参考默沙东Keytruda 从递交上市申请到获批用时已经缩短到5 个月,我们预计公司PD-1 存在于年内获批的可能。目前公司围绕PD-1 开展的临床试验针对适应症众多,我们看好未来其和自身抗血管生成药物联用的巨大潜力。
积极拓展海外市场,国际化战略取得进展
公司继续加大国际化战略实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,地氟烷、塞替派、磺达肝癸钠在美国获批,环磷酰胺等系列产品销售稳步增长;欧、美、日高端法规市场各项目按计划开展注册申报工作;其他新兴市场如澳大利亚、南非、中东地区等国家也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,INS068 注射液、SHR0410 注射液获准在海外开展临床试验。
创新药龙头步入收获期,看好长期发展维持买入评级
公司坚持“创新+国际化”战略,作为国内创新药龙头企业,公司自主研发的创新药产品正逐步进入收获期,多款重磅产品正蓄势待发;同时上半年又有多款新型生物大分子药物获批临床,后续品种储备丰富。国际化方面,公司不断有仿制药品种获FDA 批准,有望逐步放量贡献业绩增量;同时我们认为公司未来有望逐步从仿制药国际化走向创新药国际化。考虑新产品获批,我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为39.3 亿元、48.7 亿元、60.5 亿元,对应P/E 分别为63、51、41 倍,维持买入评级。
风险提示:创新药研发的不确定性;同类产品上市可能加剧市场竞争;部分药品面临医保控费降价的风险