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光大证券-海外创新药企新股IPO系列之二:百济神州~B,植根中国,布局全球的创新药研发领先企业-180812

上传日期:2018-08-14 14:08:27 / 研报作者:李君周 / 分享者:1005593
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        2017年12月15日,联交所公布决定落实计划拓宽现行的上市制度,主要在《主板规则》新增两个章节,包括容许尚未盈利或未有收入的生物科技发行人在作出额外披露及制定保障措施后在主板上市。此次港股对未盈利生物技术企业的市场开放是香港市场近二十多年来最为重要的一次上市改革。进入18年下半年以来,新规逐步落实,较多生物技术创新型公司递交了上市聆讯书。我们将对这一类企业进行专题梳理,本次报告将主要梳理癌症药物研发领先药企--百济神州。
        ◆纳斯达克+港股主板上市,专注抗癌药物研发:百济神州成立于2010年,2016年于纳斯达克上市,市值约97.5亿美元(纳斯达克),公司专注于开发和商业化抗癌创新性分子靶向和肿瘤免疫治疗药物。公司内部开发的靶向候选药物处于临床试验各个阶段,此外,公司目前在中国营销三种许可药物。
        ◆立足肿瘤药物市场,在研3种临床后期药物具竞争优势:根据F&S,  2017年,全球肿瘤药市场1110亿美元,中国肿瘤药市场214亿美元,17-22年全球和中国肿瘤药物市场复合增长率分别达到12.8%和13.5%。公司核心在研产品主要涉及六种内部开发的在研药物的临床进展:(1)Zanubrutinib,一种BTK试验阶段的小分子抑制剂;(2)Tislelizumab,一种抗PD-1的试验性人源化单克隆抗体;(3)Pamiparib,一种PARP1和PARP2的试验性小分子抑制剂;(4)Lifirafenib,一种新型的BRAF单体和二聚体小分子抑制剂;(5)BGB-A333,一种抗PD-L1的试验性人源化单克隆抗体;及(6)BGB-A425,一种针对TIM-3的在研人源化单克隆抗体。其中前三种药物处于临床后期,Zanubrutinib与Tislelizumba有望于18年提出上市申请。
        ◆已上市商业化产品销售前景广阔:公司根据新基的独家授权许可于中国商业化白蛋白紫杉醇(目前获批乳腺癌)、来那度胺(目前获批多发性骨髓瘤)、阿扎胞苷(目前获批MDS等)3种抗癌药物,获得销售权益后17Q4/18Q1/18Q2分别达到15.6/23.3/31.4百万美元,随着医保目录对接和适应症扩充,3种药物未来销售前景广阔。
        ◆募集资金用途:公司此次港股上市募集资金约9.03亿美元,计划将募集资金32.5%用于Zanubrutinib临床试验、登记备案及商业化,32.5%用于Tislelizumba临床试验、登记备案及商业化,10%用于Pamiparib临床试验、登记备案及商业化,15%用于透过内部研究及外部授权及业务发展合作,为公司在癌症及其他潜在治疗领域的产品组合持续扩充提供资金,10%用作营运资金、拓展内部能力。
        ◆风险提示:在研药物的开发进度不及预期、上市后销售存在不确定性、创新药企发展不及预期等  

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