西南证券-医药行业创新药周报：2021年12月第一周创新药周报-211205

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股和港股创新药板块本周走势2021年12月第一周，陆港两地创新药板块共计10支个股上涨，31支个股下跌。

其中涨幅前三为南新制药（+11.15%）、歌礼制药-B（+5.03%）、永泰生物-B（+4.17%）。

跌幅前三为复宏汉霖-B（-20.63%）、云顶新耀-B（-15.01%）、德琪医药-B（-12.52%）。

本周A股创新药板块下跌5.46%，跑输沪深300指数6.31pp，生物医药下跌2.13%。

近6个月A股创新药累计下跌21.05%，跑输沪深300指数13.74pp,生物医药累计下跌22.17%。

本周港股创新药板块上涨0.89%，跑赢恒生指数2.20pp，恒生医疗保健下跌3.83%。

近6个月港股创新药累计下跌37.54%，跑输恒生指数18.62pp，恒生医疗保健累计下跌38.95%。

国内重点创新药进展12月国内共有1款新药获批上市。

本周1款新药获批，百济神州(06160.HK)宣布，NMPA已批准萨温珂(SYLVANT，注射用司妥昔单抗)用于治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人皰疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心型Castleman病(MCD)成人患者。

海外重点创新药进展12月FDA共有0款新药获批上市。

本周1款新药获批。

FDA已经批准其靶向荧光成像剂Cytalux（pafolacianine）注射液用于成年卵巢癌患者，作为术中识别恶性病变组织的辅助手段。

本周公布的优秀临床结果本周公布的重要临床试验结果包括：1）渤健的zuranolone治疗重度抑郁症的Ⅲ期临床结果显示，clinicalresponse:74.9%，clinicalremission：40.2%，总体评价积极。

2）华东医药引进的mirvetuximabsoravtansine针对卵巢癌的Ⅲ期临床结果显示，ORR：32.4%，mDOR：5.9months，总体评价积极。

3）再鼎医药的尼拉帕利一线治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌的Ⅲ期临床结果显示，mPFS:21.9vs10.4months，总体评价积极。

4）MEIPharma的zandelisib三线治疗滤泡性淋巴瘤Ⅱ期临床结果显示，ORR:70.3%，CR:35.2%，总体评价积极。

5）ACADIAPharmaceuticals的匹莫范色林治疗精神分裂症Ⅱ期临床结果显示，NSA-16totalscore:-10.4vs-8.5(p=0.043)，总体评价积极。

6）绿叶制药的波齐替尼治疗非小细胞肺癌Ⅱ期临床结果显示，ORR：27.8%，mPFS：5.5months，mDOR：5.1months，总体评价积极。

本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有2起。

1）安斯泰来和DynoTherapeutics宣布开展研究合作，开发用于骨骼肌和心肌的下一代AAV基因治疗载体，Dyno将获得1800万美元的预付款，未来里程碑和向Dyno支付的特许权使用费的总潜在价值超过每个产品2.35亿美元，总价值超过16亿美元。

2）优时比宣布已与诺华达成一项全球性合作协议，共同开发和商业化优时比旗下治疗帕金森病的在研疗法。

优时比将获得1.5亿美元的预付款，并有资格获得进一步的潜在开发和销售相关里程碑付款，总共接近15亿美元。

风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。