华金证券-医药行业周报:上海第三批带量采购落地,进一步促行业升级-180820

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投资要点
医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌-4.52%、-5.18%、-5.15%、-5.12%和-5.30%。医药生物板块跌6.28%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌-4.57%、-7.10%、-6.10%、-5.36%、-5.61%、-4.73%和-11.21%。
行业重点新闻:近日,上海阳光医药采购网公布了第三批集中带量采购中标结果,对29个品种进行了集中带量采购,具体看:(1)上海市在带量采购试点的招标文件中公布采购数量,生产企业根据预期交易量投标,真正实现了量价挂钩。同时,上海模式还采用了顺延模式,若在采购周期内未采购完成招标数量的,则采购周期相应顺延(原则上不超过15个月);若在采购周期内超额采购完成招标数量的,则超过部分仍按中标价进行采购。(2)从入选条件看,规则更加细化,一致性评价成为及格线,通过一致性评价的品种拥有与原研、进口品种平等竞争的机会,而通过第三批公示的品总看,进口产品已经大面积退场,通过一致性评价的国产品种优势明显。(3)投标企业的每一个投标品种只能指定一家配送企业,而且必须是中标企业直接委托,不允许配送企业通过第三方购买中标产品,进一步压缩流通配送环节控制成本。同时,投标企业中标后,将由上海市医药集中招标采购事务管理所、中标企业与制定配送企业签订三方合同,真正实现了招标和采购过程的合二为一,而不再脱节。(4)第三批带量采购采取总额预付的模式,大大缓解了配送商在货款垫付上的压力,同时也能够改善生产企业的现金流情况,另外,由于已经有了采购量的承诺,生产企业无需再组织更多的推广活动,销售费用有望进一步降低。总体而言,我们认为“上海模式”是带量采购模式的成功践行者,真正实现了带量采购,对其他省份具有积极的参考价值。
重点公告点评:恒瑞医药吡咯替尼获批上市,创新药研发再下一城:公司1类新药“马来酸吡咯替尼片”在国内的上市申请审批状态变更为“审批完毕-待制证”。吡咯替尼是以HER2为靶点的小分子肿瘤靶向治疗药物,目前共有乳腺癌、非小细胞肺腺癌以及胃癌三种适应症在开展临床试验。吡咯替尼于2011年5月申报临床,2012年5月获批临床,基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,2017年8月提交有条件上市申请,申报的适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。罗氏的肿瘤治疗药物——赫赛汀同样以HER2为靶点,2017年全球销售额高达75亿美元,吡咯替尼未来的市场潜力可见一斑。
重点推荐公司:(1)爱尔眼科:眼科专科龙头企业,国际化布局持续推进;(2)益丰药房:自建与收购并举,内生外延双轮驱动;(3)健友股份:肝素原料、制剂双轮驱动,业绩继续高增长;(4)健帆生物:产品放量持续加速,公司步入快速发展通道。
风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。