天风证券-迈克生物-300463-首个300速化学发光试剂获批,进军高端市场-180822

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300 速化学发光仪配套试剂盒获批,丰富产品布局
近日公司收到四川省 CFDA 颁发的关于 7 项化学发光试剂盒的《医疗器械注册证》,集中于甲状腺功能检测,主要用于诊断甲状腺功能低下、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、评价甲状腺疾病治疗效果,以及鉴别诊断排除甲状腺自身的疾病,是对公司目前现有甲状腺检测产品的补充与丰富。
此次获批的试剂盒均是公司全自动化学发光检测仪i3000的配套试剂,2017年公司新的 300 速发光仪 i3000 已经取得四川省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,平台原理是直接化学发光(吖啶酯),可以为客户提供高端免疫产品,预计 2018 年 10 月开始上市销售,将会拉动化学发光产品业务更快速增长,进一步扩大核心产品的竞争优势。
产品线丰富,新产品投入市场将带来业绩增量
化学发光市场前景广阔(容量约为 240 亿),行业增速为 20-25%,国产占有率 10-15%,且国产取代进口进程刚刚开始,迈克是目前国产的 4-5 家主流发光企业之一,未来我们判断化学发光产业竞争格局不会变成红海,产品壁垒高,公司的化学发光产品线预计未来 2-3 年保持 50%复合增速,发光试剂毛利水平高,高毛利产品的高增长带来利润增厚。
同时公司产品线丰富,已成为行业产品品种最丰富的企业之一,拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品,积极布局全产业链。同时新产品不断研发出炉,新产品包括血凝(中国容量 30 亿)、血型卡(中国容量 5-10 亿)、血球(中国容量 40 亿)都已经开始正式销售,依靠渠道和打包将带来新的增量。截止至 2018 年上半年,公司试剂研发项目立项共300 项,报告期内新增 60 项,仪器研发项目立项 11 项,新增项目 2 项。公司已获得国内产品注册证 313 项,其中生化诊断产品 134 项,免疫产品141 项。
建设渠道网络,复制商业模式,夯实增长基础
公司推行的商业模式,既是向终端客户推广医学实验室整体解决方案,同时协助核心优质经销商推广和执行。在 2017 年年报中,公司拥有在包括湖北、吉林、内蒙、广州新疆等在内的渠道类控股子公司 12 家,2018 年上半年新增渠道类子公司山西迈克。我们认为,目前市场阶段处于渠道变化的阶段,由于监管趋严,运营成本提高,资金压力大,终端小型代理商被逐步洗牌,把握优质终端是目前阶段需要应对变化而做的事。公司战略性的架构起自产产品快速进入国内终端用户的渠道网络,是公司占领市场份额、实现业绩高速增长的必要基础。
我们预计 18-20 年 EPS 为 0.81、1.03、1.28 元,维持“买入”评级。
风险提示:行业竞争加剧的风险;技术创新与技术泄密的风险等