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东方证券-京新药业-002020-动态跟踪:国内首仿上市,精神类管线再添重磅品种-180824.pdf
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东方证券-京新药业-002020-动态跟踪:国内首仿上市,精神类管线再添重磅品种-180824

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        核心观点
        国内首仿上市,精神类管线进一步丰富。近日,公司盐酸普拉克索片(0.25mg和1.0mg  规格)获得CFDA  签发的生产批件,公司成为国内首家获得普拉克索生产批件的厂家。普拉克索主要用于帕金森病的治疗,其获批,不仅使公司增添了一个重磅精神类品种,而且使公司精神类药物管线进一步丰富,目前,公司精神类管线已经拥有盐酸舍曲林、卡巴拉汀、左乙拉西坦、普拉克索4  个品种。
        帕金森用药市场广阔,普拉克索潜力空间很大。盐酸普拉克索片属于巴胺受体激动剂,主要用于特发性帕金森病的治疗。帕金森是一种常见的神经系统疾病,其临床症状多表现为“老年性痴呆”,严重影响患者的生活质量。从患者数量上看,根据2013  年美国国立基金会统计,全球有400-600  万帕金森患者,预计2030  年全球帕金森患者人数将达900  万。国内目前帕金森患者已超过200  万,其中65  岁以上发病率约为1.7%,未来随着人口老龄化的加快,预计我国每年将新增10  万帕金森病患者。如果按照日费用10-15  元左右(普拉克索平均中标价)计算,国内帕金森用药的市场规模约为73-110亿元,市场空间很大。治疗方面,目前帕金森尚不能治愈,只能用药物维持治疗,以延缓疾病的病程。从现有药物上看,多巴胺受体激动剂是目前国内外帕金森病治疗指南推荐的一线治疗药物。尤其普拉克索,已有大量临床证据证实其改善运动症状、PD  抑郁和预防运动并发症的疗效,欧洲神经病学会联盟(EFNS)和国际运动障碍学会(MDS)都给予了高度推荐。目前国内普拉克索只有原研BI  一家上市,其商品名为“森福罗”,根据PDB  数据,2017年“森福罗”在样本医院的销售额为2.03  亿元,且近5  年保持21%的年复合增长率,仍有很大的潜力空间,随着公司普拉克索顺利获批,将为公司业绩带来新的增量。
        业绩进入加速期,一致性评价+新品种不断上市保证公司长期发展。从现阶段看,公司通过不断提内部管理理水平,加强营销改革,使公司业绩增速环比逐季提高,并且这一改善仍在持续,可以预见的是,未来几年内公司的各经营指标均明确向好。另一方面,公司还是一致性评价的受益者,目前已经有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦两个品种通过一致性评价,且未来公司通过一致性评价的品种仍会继续增加。除此之外,随着公司研发投入的不断加大,公司早些年布局的其他仿制品种也逐步进入收获期,尤其是精神类管线领域,预见未来2-3  年公司精神类产品线有望快速丰富,精神类领域将成为公司新的业绩增长点,我们坚定看好公司的长期发展。
        财务预测与投资建议
        我们预测公司18-20  年EPS  分别为0.48/0.64/0.83  元,维持给予公司2018年29  倍估值,对应目标价为13.92  元,维持买入评级。
        风险提示
        药品销售不达预期;一致性评价政策落地不达预期。
        

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