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天风证券-华海药业-600521-缬沙坦事件导致中报业绩下滑,一致性评价利好公司制剂销售-180827

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        缬沙坦事件导致短期业绩阵痛,上半年净利润下降22.37%
        2018  年上半年公司实现营收25.39  亿元(+8.01%),归属上市股东净利润2.29  亿元(-22.37%),扣非后净利润2.03  亿元(-19.99%)。公司在国内积极推动制剂一致性评价,国外稳步推进全球化战略。7  月份缬沙坦召回事件导致的损失已提前计提,预估产品召回数量及所涉及到的费用及产品跌价影响,预计该事件导致公司上半年销售额减少1.70  亿元,减少净利润1.06亿元。缬沙坦事件导致的产品召回费用为3271  万元,同时上半年资产减值损失4022  万元,同比增长331.61%,主因缬沙坦召回导致的存货跌价计提。
        成品药收入保持稳健增长,一致性评价利好公司制剂销售
        上半年成品药实现营收14.81  亿元,同比增长27.77%,毛利率为65.28%,同比增加0.60pp。原料药及中间体实现营收9.64  亿元,同比下降11.44%,毛利率为49.27%,同比增长3.46pp,我们认为毛利率增加与原料药及中间体的涨价有关。受益于海外制剂转报国内的政策优势,公司目前已有10个产品(15  个品规)通过一致性评价。目前国内持续推进一致性评价利好政策,多个省份的招标将通过一致性评价的药品与原研放在同一竞价分组,未来进口替代趋势有望加速。我们认为公司将加强制剂准入方面的工作,相关通过一致性评价品种有望加速放量。
        持续投入加大研发力度,布局生物药和新药研发
        公司上半年研发投入2.26  亿元,研发费用占营收的8.9%。公司加大海外研发力度,上半年完成新申报产品4  个,获批6  个ANDA  文号。生物药方面,I  类生物新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液I  期临床试验进展顺利,另有处于临床试验准备工作药物1  个,获得临床试验批件1  个。生物类似药重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液获得药物临床试验批件。新药方面,注射用双羟萘酸多奈哌齐已取得临床试验批件,盐酸羟哌吡酮完成临床IIA  期研究,正在启动临床IIB  研究。
        估值与评级
        公司是国内特色原料药龙头企业,是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商之一,具备中间体、原料药和制剂的一体化产业链优势。考虑到短期缬沙坦事件导致净利润下滑,我们下调2018-2020  年EPS  由0.74  元、0.99  元和1.31  元至0.59  元、0.79  元和1.05  元。公司作为国内制剂出口领军企业,海外仿制药市场空间广阔。给予公司2019  年35  倍P/E,将目标价由34.60元下调至27.65  元。受市场震荡影响,公司近期股价大幅波动,我们认为公司中长期仍具备较高的成长潜力,由“增持”调高至“买入”评级。
        风险提示:缬沙坦事件导致业绩持续下滑;海外制剂业务不及预期;国内产品销售放量不及预期;汇兑损失风险
        

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