东兴证券-华海药业-600521-2018年中报点评：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长-180826

《东兴证券-华海药业-600521-2018年中报点评：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长-180826（10页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《东兴证券-华海药业-600521-2018年中报点评：缬沙坦事件计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长-180826（10页）.pdf（10页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        事件：
        华海药业发布2018  年半年度报告，2018  年上半年公司实现营业收入25.39  亿元，同比增长8.01%；归属于上市公司股东的净利2.29  亿元，同比下降22.37%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2.03亿元，同比下降19.99%。实现EPS  为0.18  元。
        公司Q2实现营业收入12.99  亿元，同比增长6.45%；归属于上市公司股东的净利0.67  亿元，同比下降56.56%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润0.61  亿元，同比下降56.59%。实现EPS  为0.05  元。
        观点：
        1、  缬沙坦事件提前计提影响业绩，华海美国大幅减亏，制剂板块高速增长
        公司2018  上半年整体营收25.39  亿元，同比增长8.01%，归母净利润2.29  亿元，同比下降22.37%，缬沙坦事件影响收入1.7  亿，净利润1  亿。若将影响加回，实际公司收入增速15.3%，利润增速11.4%。
        从收入端情况来看（制剂板块增速快于原料药）：
        .  原料药板块收入9.64  亿，增速-11.44%，若剔除缬沙坦影响，则增速为3%（提价效应暂未显现）
        .  制剂板块收入14.81  亿，增速27.77%，其中国内制剂6.6  亿（+23%），制剂出口5.3  亿（+50%），代工2  亿，比去年略有下降（去年2.2  亿）
        从利润端情况来看（华海美国大幅减亏、公司业绩受召回费用、管理费用、财务费用等影响）：若扣掉汇兑损益的影响，公司内生业绩增速接近40%。
        .  华海美国大幅度减亏（今年上半年亏损1109  万，去年上半年亏损6477  万），华海美国经营情况随着ANDA  增多，已经有了品牌优势，公司在美国的销售网络已覆盖95%以上的仿制药药品采购商，华海品牌已经为美国行业主流所认可。
        .  缬沙坦召回影响利润1  亿：其中已发货原料药的退回影响约5000  万，美国缬沙坦召回费用约3000  万，美国制剂库存影响约2000  万。
        管理费用中排污费用今年1.1亿，去年6458万，增长较快：主要是废气装置、环保投入等加大。另外原料药产能增加也会导致排污费增加。
        公司财务费用较去年增加2656万，影响业绩：公司汇兑损失与去年基本持平，但利息支出增加较多。
        毛利率的角度：公司综合毛利率58.11%，较去年全同期54.03%提升4.08pp。我们推断一方面有国内制剂低开转高开的因素，另一方面主要来自收入结构中制剂比例的不断增大。
        财务指标方面：销售费用率21.37%，比去年同期（19.08%）上升2.29pp，管理费用率22.05%,与去年同期（19.88%）上升2.17%。销售费用率上升主要原因是国内制剂规模扩大。管理费用率上升主要是受排污费、存货报废损失等影响。公司2018年上半年财务费用较去年也有大幅上升，主要是利息支出增加较多。
        2、展望2018年，我们认为公司几大业务板块均呈现好转，但业绩仍然会受缬沙坦事件的一过性影响：
        制剂出口梯队逐渐丰富、品种结构逐渐优化、积极探索专利挑战，望持续向好,华海美国有望扭亏为盈。存量ANDA中优秀品种市场份额在不断提升（罗匹尼罗、赖诺普利、贝那普利、氯沙坦钾、左乙拉西坦、帕罗西汀、缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等）。2016+2017年获批的14个ANDA在2018年进一步放量（缬沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦酯、强力霉素、度洛西汀等目前放量快），夏洛特工厂的13个ANDA纳入华海销售体系后市场份额有望进一步提升。
        制剂出口反哺国内市场逐步明朗，一致性评价品种和转报品种有望放量。华海利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片（10mg、5mg）、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片（5mg、10mg）第一批通过一致性评价，成为最大赢家，进口替代空间大，2018年持续放量。制剂出口转报有条不紊进行，缬沙坦已经转报成功，后面品种的转报会比较顺利。
        原料药有涨价弹性。Wind原料药报价，卡托普利、厄贝沙坦、替米沙坦等原料药均有提价。
        汇兑损益影响得到控制。
        缬沙坦事件的影响：上半年已计提1亿，后续还有几块影响全年业绩的因素，一方面是原料药下游仿制药厂家已经做成制剂的部分，华海需要承担原料成本和加工成本。另一块是美国渠道铺货的客户补偿。还有就是可能涉及的患者诉讼。
        3、制剂出口再更新，上半年斩获6ANDA  
        2017年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊（专利挑战）、恩替卡韦、芬戈莫德（暂时性批准）、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑（暂时性批准）、普瑞巴林9个ANDA。
        2018年至今，公司接连获得坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片、利格列汀（暂时性批准）、氯吡格雷、非布司他（暂执行批准）、罗氟司特（暂时性批准）ANDA，印证我们之前判断（ANDA梯队已形成，每年5-10个ANDA可期）
        华海制剂出口方面未来增长点论述：
        存量品种销售增长带来的增量：16+17年新获得十几个ANDA在18年会经历从无到有的过程贡献增量。14、15年获批的品种大都处于上升期，未来有望继续放量。15年之前的一些优质老品种仍有扩大市场份额的趋势（可能与华海自身形成一定品牌优势和产品集群优势有关。），PAR工厂收购的ANDA将会逐步带来增量。
        新批品种带来的增量：从DMF布局推断17-20年每年有望获得5-10个及以上ANDA（稳定增量，详见前篇报告论述）、专利挑战将逐步明朗（带来巨大弹性）。
        4.华海国内转报品种情况更新：转报有条不紊进行、品种多、爆发力强
        第一个转报品种缬沙坦已经于2018  年6  月获批，除缬沙坦外，目前华海转报品种还有8  个（2018  年至今又申报了大品种恩替卡韦以及阿立哌唑、替米沙坦），缬沙坦走通之后，后面品种的转报会比较顺利。我们预计这些品种均有望较快获批，这些品种大多原研市占率还在50%以上，替代空间大，叠加爆发能力较强。  
        结论：
        由于今年受缬沙坦事件影响，我们下调公司盈利预测，预计公司2018-2020年归母净利润分别为6.02亿元、9.00亿元、12.01亿元，增速分别为-5.76%、49.45%、33.39%。EPS分别为0.48元、0.72元、0.96元，对应PE分别为43x，28x，21x。我们认为公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰，国际化巨头之路稳步推进。未来国际化有望反哺国内市场。同时公司进军生物药领域，多点布局。我们看好公司长期发展，维持"强烈推荐"评级。
        风险提示：
        ANDA获批及专利挑战进度不达预期；国内制剂推广低于预期