光大证券-京新药业-002020-公告点评：普拉克索首仿获批，中枢神经线再下一城-180824

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        ◆事件：
        8  月23  日晚间，公司公告收到CFDA  批准签发的盐酸普拉克索片（规格0.25mg  和1.0mg）药品注册批件。自2017  年12  月18  日被CDE  纳入第25  批优先审评名单后正式获批。
        ◆点评：
        普拉克索首仿获批。盐酸普拉克索片用于治疗特发性帕金森病的体征和症状的二线用药，即在整个疾病过程中，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时，就可以使用普拉克索。目前国内只有原研勃林格殷格翰在销售，预计17  年国内终端销售额5  亿以上，增长15%。公司是国内首仿，该品种也是公司首个治疗帕金森病的药物。
        中枢神经产品线逐渐丰富。公司在中枢神经领域布局深厚，正迎来收获期。18  年5  月，左乙拉西坦片已顺利通过一致性评价。公司17  年舍曲林销售额近亿元，左乙拉西坦销售额上千万，卡巴拉汀于18  年6  月获批，我们预计普拉克索将依靠系列化产品构建的渠道优势，快速放量。同时，盐酸美金刚胶囊、帕利哌酮缓释片和创新药EVT201  胶囊均在临床阶段。另外，公司已经完成投资7  家海外创新药公司，各具特色，未来与公司在技术协同和商业化合作值得期待。
        瑞舒进口替代加速，一致性评价利好将逐步兑现。在6  月份完成的上海第三批GPO  中，公司的瑞舒凭借通过一致性评价优势中标，抢占50%份额，并将于Q3  开始执行，一致性评价利好即将兑现到业绩。除瑞舒外，左乙拉西坦也已通过一致性评价，舍曲林、氨氯地平、头孢呋辛酯等均在最后审批中，公司是一致性评价领先者和受益者。
        ◆盈利预测与估值
        公司作为优质仿制药代表，将持续受益于一致性评价政策。我们维持18-20年EPS  预测为0.52  元、0.66  元、0.83  元，分别同比增长42%、28%、26%，现价对应18-19  年PE  仅为22  倍、17  倍，维持“买入”评级。
        ◆风险提示：一致性评价进展低于预期；药品降价超预期。