国信证券-华海药业-600521-2018年半年报点评：缬沙坦召回拖累业绩，国内外制剂保持高增长-180828

《国信证券-华海药业-600521-2018年半年报点评：缬沙坦召回拖累业绩，国内外制剂保持高增长-180828（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国信证券-华海药业-600521-2018年半年报点评：缬沙坦召回拖累业绩，国内外制剂保持高增长-180828（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        受缬沙坦召回事件影响，上半年业绩低于预期
        2018H1  公司实现营业收入25.39  亿（+8.01%），归母净利润2.29  亿（-22.37%），业绩低于预期。受缬沙坦召回事件影响，预计减少公司上半年收入1.70  亿，净利润1.06  亿。
        缬沙坦事件对公司影响将逐渐减弱
        目前国内缬沙坦召回已基本完成，海外市场的原料药和制剂召回在积极推进。公司预估召回事件对净利润影响1.06  亿，包括已发货的原料药需退回约占5000  万，美国制剂召回费用约3000  万，美国制剂库存约2500  万。未来还将产生部分费用对业绩造成影响，包括下游仿制药客户已做成制剂的原料和加工成本，美国市场渠道商的补偿费用以及未来可能产生的患者诉讼费用。根据ICHM7  指导原则，美国、欧盟和国内药品监管机构已确定NDMA  杂质的限量标准为0.3ppm。公司正在进行新工艺的验证和监管认证工作，争取尽快恢复生产和供货。我们认为，缬沙坦召回事件对公司的影响下半年将逐渐减弱。
        制剂出口保持高增长，国内制剂下半年有望放量
        2018H1  制剂出口保持高增长，收入5.3  亿（+50%），带动普霖强生子公司大幅减亏，美国市场新获批6  个ANDA。国内制剂业务受更换包装影响产能，收入6.6  亿（+23%）。上半年缬沙坦、伏立康唑和罗库溴铵注射液获批。缬沙坦作为公司首个转报获批品种，为今后其他海外转报品种的快速获批打通道路。上半年公司继续增加营销投入，推动新产品在各地的招标挂网工作，销售费用率21.37%（+2.29pct）继续提升。下半年随着更多省市一致性评价品种的优惠政策落地，带量采购启动，公司国内制剂业务有望进入快速增长期。
        风险提示
        缬沙坦后续补偿费用超预期；患者提起补偿诉讼风险；国内制剂推广不及预期。
        下调盈利预测，看好制剂出口和国内制剂放量，维持“买入”评级
        受缬沙坦召回事件影响，我们下调盈利预测，预计2018-2020  年EPS  分别为0.49/0.73/0.98  元，对应PE  分别为42.1/28.3/21.0  倍。公司是国内制剂出口先锋，目前拥有55  个ANDA，出口转报国内新品种增量巨大，一致性评价和进口替代政策受益，国内制剂有望快速放量，看好公司长期发展，维持“买入”评级。