浦银国际-医药行业点评:医保谈判结果出炉,多款国产创新药谈判成功-211206

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67个谈判新增药品平均降价61.7%,与往年相当。 2021年度医保调整结果于12月3日公布,共计74种药品新增进入目录,包括7个直接进入的非独家品种和67个谈判调入的独家品种(包括17个肿瘤药、16个抗感染药、7个罕见病药和5个自免药),而11种药品被调出医保目录。 117个参与谈判的药品(新增+适应症扩大+续约)中共有94个产品谈判成功,总体成功率为80%。 调整结束后,谈判成功的新合约将于2022年1月1日起正式执行,有效期至2023年12月31日。 国内药企中,恒瑞医药有四款谈判新增药品,荣昌生物、歌礼制药各有两款。 总体降价幅度和关键产品谈判结果大致符合此前市场预期;12月3日港股生物科技板块和制药板块分别小幅上涨0.5%和0.7%。 三款国产PD-1成功扩大适应症覆盖。 信达生物、百济神州和君实生物的PD-1均有新适应症纳入,包括信达和百济的大适应症(如非小细胞肺癌和肝癌)。 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于今年上半年获批两个新适应症,分别为三线及以上晚期鼻咽癌和一线局部复发或转移性鼻咽癌,但均未获纳入;其他大适应症已于去年纳入,仍将执行原有合约至合约到期(2022年12月31日)或重新续约。 跨国药企的PD-1/PD-L1无一谈判成功。 荣昌两款新药均谈判成功;再鼎PARP抑制剂获新适应症覆盖。 荣昌生物于今年上市的两款新药均获谈判新增,分别为用于治疗红斑狼疮的泰它西普和用于治疗三线及以上HER2过表达胃癌的维迪西妥单抗(HER2ADC)。 再鼎医药尼拉帕利的一线维持治疗卵巢癌新适应症也谈判成功。 我们认为这些药品明年将迎来可观的放量机会;谈判价格虽未正式公布,但大概率符合或好于此前市场预期,销售额也有可能实现较大幅度增长。 其他谈判成功的重点产品包括:百济神州的泽布替尼(新适应症)和帕米帕利、诺诚健华的奥布替尼(新增)、石药集团的两性霉素B(新增)、恒瑞医药的氟唑帕利(新增)和瑞马唑仑(新增)等、中国生物制药的安罗替尼(新适应症)等。 谈判价格大多未披露,竞争加剧下出海或是最优解。 出于商业敏感性原因,参与谈判的药企有权不披露谈判价格,上述产品也大多未披露(如谈判成功的三家PD-1),但我们预计具体价格将在结果正式执行后公开。 对于竞争比较激烈的品类(如PD-1),我们认为价格竞争仍会比较激烈。 对于拥有自主知识产权和全球产品权益的药企来说,海外的市场空间更广阔、定价和竞争环境更友好。 因此我们也认为未来国产创新药出海(自主开发或对外许可/out-licensing)的节奏仍将进一步加速。