安信证券-万孚生物-300482-拟与Biocartis成立合资公司进军肿瘤伴随诊断领域，看好公司布局多个潜力管线未来成长空间-180903

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        ■事件：公司公告，全资子公司香港万孚与比利时Biocartis  近日达成合作协议，拟共同出资成立香港合资公司，在中国大陆地区引进Biocartis的Idylla  分子诊断平台技术，在产品本地化改进、注册、生产、市场推广及伴随诊断合作等方面展开全方位的合作。根据协议，香港合资公司的注册资本为1400  万欧元，香港万孚与Biocartis  将分别出资700  万欧元，各占50%的股权比例。香港合资公司将作为公司与Biocartis  在中国大陆地区全面开展业务合作的投资平台，在境内设立外商独资企业，负责Idylla  分子诊断平台在境内的实际运营。
        ■Biocartis  于2007  年在瑞士创立，集团总部位于比利时，2010  年开始研发Idylla  分子诊断系统，该平台基于实时荧光PCR  技术，独创性地实现了在单个卡盒内自动化完成组织样本处理、核酸提取、扩增、检测等一系列步骤，化繁为简；该系统支持几乎任何生物标本类型，检测靶点多、结果准确可靠，试剂在室温可长期保持稳定。Biocartis  目前已经在全球70  多个国家及地区上市15  种肿瘤基因检测伴随诊断试剂盒产品及2  种感染性疾病诊断产品，部分产品已通过欧盟CE  与美国FDA  认证。
        公司技术核心来自实时荧光PCR  技术，分为肿瘤伴随诊断和感染性疾病检测两大类产品，其中肿瘤伴随诊断产品又分为Solid  Biopsy  Assays（固体活检）和Liquid  Biopsy  Assays（液体活检  即ct  DNA）两个平台，检测项目包括了BRAF、KRAS、NRAS、NRAS-BRAF、NRAS-BRAF-EGFRS492R、EGFR、MSI  等多个肿瘤伴随诊断靶点，其中特别值得说明的是，Biocartis  于2018  年7  月推出创新的MSI（微卫星不稳定性）检测靶点，这个靶点也是当下最具潜力的抗癌药  PD-1  抗体的伴随诊断检测靶点之一，根据我们草根调研，这个靶点检测的技术难度很高，未来具有广泛前景。
        Biocartis  2017  年实现收入2311  万欧元，同比增长68%，其中，重点产品Idylla?设备销售462  万欧元，同比增长68%；Idylla?试剂盒销售831.6万欧元，同比增长107%。截至2017  年，Idylla?设备安装累计近650台（2017  年新设258  台）；销售试剂盒约71000  盒，是2016  年的2.8  倍。Biocartis  与大型跨国药企Merck、Amgen  和强生等公司已经实现合作。Biocartis  于2015  年4  月在欧洲联交所-布鲁塞尔上市（股票代码BCART），截止2018  年8  月14  日，Biocartis  的市值为6.19  亿欧元。
        ■通过与  Biocartis  合作，公司有望成功布局肿瘤伴随诊断（分子诊断）领域，根据行业管理和审批制度，我们预计和判断，Biocartis  相关产品有望于2019  年启动临床，并有望于2020  年在国内上市。
        当前，全球肿瘤治疗已经进入靶向用药时代，随着我国新药审批制度的优化和医保制度的完善，我国在靶向抗癌药使用方面正在得到快速升级，根据公开信息，本月即将又有18  个创新抗癌药通过谈判的方式纳入医保，根据PDB  终端数据及草根调研，我国靶向抗癌药纳入医保后正迎来高速增速，随之需求大幅提升的是靶向药用药前的伴随诊断，经营肿瘤伴随诊断产品的上市公司艾德生物2017  年和2018H1  收入分别同比增长31%和36%，而伴随诊断除了成本较高的二代测序技术，还包括Fish  和PCR，其中PCR  技术属于分子诊断领域，技术壁垒较高。综上，我们非常看好公司本次通过与Biocartis  合作方式进入肿瘤伴随诊断领域。
        ■2018  年7  月20  日与美国iCubate  公司签署协议，拟通过增资和成立合资公司方式，承接ICUBATE  公司的分子诊断技术和产品，而在此之前，公司已经通过增资认购和签署协议的方式，获得另一家分子诊断公司英国Atlas  Genetics  产品和技术在国内的独家授权，至此，公司已经通过合作或者license  in  的方式，切入了POCT  领域技术壁垒最高和发展前景最好的分子诊断领域，为未来3~5  年的发展奠定了基础。
        事实上，今年以来，公司也开始迎来了新产品收获期，上半年，金标产品新获批了肠道病毒、腺病毒、腺病毒-轮状联卡、肺衣、EB-lgM  等项目；3  月份血气分析仪已经上市；凝血分析仪、肾损伤、甲状腺T3/T4、维生素等、化学发光POCT  有望在今年年内上市，大型化学发光和分子诊断POCT  产品也有望在今年年底和明年上市，及后续上市的干式生化项目等；国际出口方面，StrepA、便潜血、凝血分析仪、肾损伤、甲状腺T3/T4、流感、定量毒检等项目也有望在近两年陆续上市。
        ■投资建议：我们预计，公司2018~2020  年净利润为3.56  /5.33/7.46亿元，同比增长69%/50%/40%，对应EPS  分别为1.04/1.55/2.18  元，当前股价对应PE  分别为33X/22/16X，相比其业绩较高增速，PEG  显著小于1，年底估值切换后存在较大提升空间，考虑到公司成长性突出，新产品陆续集中上市驱动公司进入高速增长阶段，维持买入-A  的投资评级，6  个月目标价为49.60  元，相当于2019  年32  倍动态市盈率。
        ■风险提示：现有产品销售收入低于预期；新产品上市进度低于预期；新产品上市后销售收入不达预期；合作和新产品转移不及预期。