天风证券-乐普医疗-300003-点评报告:肿瘤免疫治疗布局高瞻远瞩,有望成为未来业绩重要驱动力-180905

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事件:公司发布乐普生物肿瘤免疫治疗项目最新进展公告,乐普生物围绕肿瘤免疫治疗,开发研制聚焦PD-1、PD-L1和核心联合用药(溶瘤病毒、ADC)的创新型肿瘤治疗产品平台;同时搭建靶点发现、成药研制、开发和生产的开放性产业平台。产业平台和产品平台的协同作用,实现乐普生物的跨越式发展和可持续发展。
目前已有PD-1、PD-L1、溶瘤病毒、ADC药物等产品,处于国内研发第一梯队,有望成为肿瘤治疗药物的重要参与者。
肿瘤免疫治疗多项目取得进展,研发进度国内领先
PD-1/L1:截至目前,全球共有5款PD-1/L1单抗药物获批,2017全年BMS的Opdivo销售额超过49亿美元,默沙东的Keytruda销售额超过38亿美元,2017年全年PD-1/L1抗体药物全球销售额累计已经超过90亿美元,未来预计将超过300亿美元。乐普生物控股公司泰州翰中同时开展了三个II期临床试验,并计划申报PD-1单克隆抗体与溶瘤病毒联合临床试验,主要适应症为晚期实体瘤、黑色素瘤等。乐普生物控股公司厚德奥科的PD-L1创新型单抗药物目前已获CFDA临床批件,进入临床一期,适应症为晚期实体瘤。
在当前国内众多企业纷纷布局PD-(L)1单抗药物,开展众多临床试验的情况下,乐普生物通过创新性地开启国内首个用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或基因错配修复缺陷型(dMMR)晚期实体瘤的临床试验,能够在适应症方面有效形成差异化竞争,十分有望在未来众多企业的竞争中脱颖而出。
ADC药物:兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,目前在销售的ADC药物有两款,分别为2011年上市的Takeda和Seattle Genetics的Adcetris(CD30抗原)和2013年上市的罗氏旗下Genentech的kadcyla(HER2抗原)。Kadcyla和Adcetris上市后销售额一路高歌猛进,2017年Kadcyla全球销售额约为9.4亿美元,Adcetris销售额约为3.5亿美元,每年依然保持高速增长。ADC药物研发壁垒高,乐普生物控股上海美雅柯拥有抗体偶联药物(ADC)开发平台,已有两个ADC药物处于临床试验阶段,一个获得CFDA的临床受理。
维持"买入"评级
从全年来看,18-20年净利润我们预计为12.4亿元(+38.2%)、16.5亿元(+32.8%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.70、0.93、1.20元。若考虑投资收益,18-20年净利润预计为13.6亿元(+51.6%)、16.5亿元(+21.0%)、21.4亿元(+30.0%),EPS为0.76、0.93、1.20元。我们认为乐普平台化价值尚未被市场充分认识,维持"买入"评级。
风险提示:临床试验不可预测因素风险、并购公司管理运营风险、并购引起的资金紧张风险、产品获批不达预期等