西南证券-恒瑞医药-600276-动态跟踪报告：紫杉醇（白蛋白结合型）获批，抗肿瘤又添大品种-180907

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        投资要点
        事件：公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批生产批件（国药准字H20183378）。
        紫杉醇创新剂型，全球销售已超12  亿美元重磅产品。紫杉醇（白蛋白结合型）适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6  个月内复发的乳腺癌，是对紫杉醇传统剂型进行创新改造之后的优效产品。相对传统剂型以及脂质体剂型，其拥有明显的优势，拥有更优秀的药效，并最大程度上减少了传统剂型及脂质体剂型产生的过敏反应，患者在注射过程中拥有最优的舒适度。该品种原研产品（Abraxane）由Celgene  公司于2005  年获得FDA  上市批准，2013年获得CFDA  国内上市批准。该产品全球销售额持续增长，已连续3  年销售额超10  亿美元，2017  年全球销售额为12.8  亿美元，2020  年有望超20  亿美元。公司是国内第二家获批仿制企业，首仿企业是石药集团，于2018  年2  月获批。
        国内先发优势明显，有望快速放量。根据IMS  数据，2017  年国内所有紫杉醇类产品（包含多西他赛）销售额约90  亿元，原研产品Abraxane  国内销售额为17亿元。我们认为，国产仿制产品获批上市后将快速放量取代原研产品与传统剂型产品，未来国内市场空间有望达到30  亿元，占整个紫杉醇类药物市场规模1/3  比例。预计该品种获批后公司将成为国内该品种最大的销售企业，峰值销售额或将突破15  亿元。
        2018  年大品种陆续获批，驱动公司进入新的发展周期。2018  年或将成为公司创新药发展历程中的重要节点，全年有望获批3  个创新药与1  个重磅仿制药。2018  年1  月至今，公司获批19K、吡咯替尼、紫杉醇（白蛋白），PD-1  也有望于年底获批，这些品种均有望于2019  年通过谈判形式进入医保目录，实现快速放量，推动公司进入新的发展周期。
        盈利预测与评级。预计2018-2020  年EPS  分别为1.06  元、1.41  元、1.84  元，对应PE  为60  倍、45  倍、34  倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期，推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中，维持“买入”评级。
        风险提示：肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。