中泰证券-天士力-600535-美国销售权授权出去，复方丹参滴丸国际化再进一步-180906

《中泰证券-天士力-600535-美国销售权授权出去，复方丹参滴丸国际化再进一步-180906（3页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中泰证券-天士力-600535-美国销售权授权出去，复方丹参滴丸国际化再进一步-180906（3页）.pdf（3页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

        投资要点
        事件：天士力公告9  月6  日与控股子公司天士力北美、美国Arbor  公司三方签署《许可协议》。根据协议，Arbor  公司将出资最高2300  万美金的研发付款，与天士力方共同进行复方丹参滴丸(T89)美国FDA  临床开发研究和药政申报；天士力方则将T89  相关适应症在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor  公司；产品上市后，天士力方可获得最高5000  万美金的销售里程碑付款，以及按照毛利分层提取最高可达毛利50%的销售分成（特许权使用费）。
        复方丹参滴丸国际化再进一步。T89  是全球首例顺利完成FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂；T89  今年又获得了FDA  对预防和治疗急性高原综合征(AMS)新临床适应症的IND  批准。T89  的美国本土独家销售权许可给美国Arbor  公司，有望借助Arbor  公司在临床开发、药品市场准入、产品上市、市场扩展等方面的经验，帮助T89  在美国的临床、上市及销售。Arbor  公司成立于2006  年，总部位于美国佐治亚州亚特兰大，是一家专注于药品研发和销售的私有制药公司,目前销售超过20  个NDA  或ANDA  批准的产品，主要包括心血管、神经科学、医院、儿科用药领域，另有多项产品正在开发中。该公司主要股东包括KKR、JW  等旗下知名基金、资产管理机构，以及该公司管理层。Arbor  公司拥有超过500  名员工，其中有约400  名专业销售人员，覆盖全美国，该公司管理人员在制药行业的平均从业年限超过15  年，在药品市场准入、产品上市、市场扩展等方面经验丰富。根据IQVIA  近期报告显示，Arbor  公司2017  年销售收入约为7  亿美元。
        公司可以获得里程碑付款和销售分成。根据协议：双方将共同出资进行T89美国FDA  临床研究，Arbor  公司将向天士力方支付首付款500  万美元,以及最高500  万美元的T89  美国临床研究和FDA  新药申报费。获批NDA  里程碑付款：  防治慢性稳定性心绞痛(CSA)适应症获FDA  批准，天士力方将获得最高1,000  万美元的研发里程碑付款；防治急性高原综合征(AMS)适应症获FDA  批准，天士力方将获得最高300  万美元的研发里程碑付款。销售里程碑付款：T89销售额累计达到里程碑金额时，Arbor  公司向天士力方支付最高5,000  万美金的里程碑付款。销售分成：根据T89  未来年度毛利  （即销售收入扣除进货成本）的范围划分，Arbor  公司按照约定比例向天士力方支付毛利的8%-50%不同比例的销售分成。
        盈利预测和投资建议：我们预计公司2018-2020  年归母净利润分别为15.27亿元、17.53  亿元、20.15  亿元，同比分别增长10.94%、14.78%和14.98%。
        维持“增持”评级。
        风险提示：药品研发失败的风险；药品降价的风险；预计假设前提及结果不达预期的风险。