天风证券-医药生物行业专题研究：带量采购引导行业洗牌，长期看仿制药产品梯队建设-180919

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        一致性评价带量采购即将来临，首批“4+7”城市试点
        国家试点药品集中采购，首批将于  4  个直辖市：北京、上海、天津、重庆，以及广州、深圳、厦门、成都、西安、沈阳、大连等  7  个城市试点。按照医药流通规模测算，我们预计占据全国约  30%左右的药品销售规模。本次带量采购产品均已通过一致性评价，降价中标预计可以获得  60%-70%的市场。
        仿制药市场加速洗牌，预计进口仿制药将重点进攻剩余  30%-40%的市场
        通过一致性评价的企业低价唯一中标并获得  60%-70%的市场，其他企业共同竞争参与剩余  30%-40%的市场。由于同一生产文号企业生产厂家较多，根据Insight  数据库，以苯磺酸氨氯地平片为例，全国需要开展一致性评价的企业共  58  家，目前有  3  家企业通过一致性评价，最终仅有一家中标，国产仿制药面临重新洗牌。进口仿制药由于价格原因，我们预计很难降低到通过一致性评价的国产药品价位，预计将重点进攻剩余  30%-40%的市场。考虑到很多进口仿制药在医院端的销售覆盖、学术推广等较国产企业更具优势。对于进口仿制药而言，市场份额被挤压是长期的趋势，销售重心将逐步向专利药或创新药转移。
        短期看集采药品的降价幅度，相关公司的集采数量和采购对业绩影响
        本轮通过一致性的集采药品数量与降价幅度关联性较高，参考上海市第三轮集采的降价幅度，我们认为  3  家通过一致性评价企业的降价幅度预计超过40%，而只有两家或一家的生产企业预计降价幅度在  10-20%，个别竞争格局较好的品种存在  10%以内降幅的可能。对于独家通过一致性评价的品种，不排除外企大幅降价去抢占市场的可能性。从本次集采的品种来看，华海药业6个品种（8个品规）、京新药业2个品种（3个品规）、海正药业2个品种（4个品规）、德展健康1个品种（2个品规）、信立泰1个品种（2个品规）、乐普医疗1个品种（2个品规）和科伦药业1个品种（1个品规）。预计本次采购金额超过5亿元的产品包括阿托伐他汀、氯吡格雷和恩替卡韦。
        长期看仿制药产品梯队建设和原料药-制剂一体化生产能力
        由于一致性评价带量采购是按照年度执行，降价将是长期的趋势，对企业而言，单品种作战的风险性较大，未来具备良好仿制药梯队的企业将长期受益。而在生产方面，具备原料药和制剂一体化生产能力的企业更具成本优势，且在行业中具备更强的话语权。
        重点推荐华海药业、乐普医疗和华东医药，建议关注科伦药业和京新药业
        华海药业：出口转报国内，目前已有  10  个产品通过一致性评价，抢占国内的增量市场；乐普医疗：已获批品种阿托伐他汀，氯吡格雷已完成  BE  提交申报，苯磺酸氨氯地平和缬沙坦若通过一致性评价，市场潜力大；华东医药：阿卡波糖等原料药供应优势明显，竞争格局较好，通过一致性评价后进口替代空间大。建议关注科伦药业和京新药业，不断加大研发投入，打造仿制药产品梯队。
        风险提示：1、集采降价幅度超出市场预期；2、以价换量执行进度低于预期；3、相关企业产品未能中标