中泰证券-普利制药-300630-异军突起的制剂出口企业-180920

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        投资要点
        十年积淀，制剂出口迈上成长道路。普利制药成立于1992  年，自2005  年起布局制剂出口，经过十多年的积淀，研发实力以及工艺水平得到欧美市场的广泛认可。公司前后6  次通过美国FDA、欧盟以及WHO  的官方审计；2014  年底以来品种陆续在欧美市场获得批准。我们认为公司正处于产品快速获批阶段，随着后续产品不断获批并在欧美主要市场销售放量，同时反哺国内，增长有望持续发力。
        制剂出口，反哺国内，双线发力可期。
        制剂出口：1）普利的制剂出口差异化定位注射剂市场。海外注射剂呈现利基市场特点，单独产品市场规模不大，但竞争格局良好，时常出现短缺品种，具有较高盈利水平。2）销售渠道方面，公司已与美国核心分销商建立长期良好的深度合作关系，渠道已经打通，等待产品获批后销售放量。3）产品方面：2018  年以来，左乙拉西坦获美国FDA  批准，阿奇霉素正式获批在望；我们预计还将有1-2  个产品在美国获批，全年获批数量达4-5  个。后续包括依替巴肽、伏立康唑、比伐卢定、硝普钠、万古霉素等注射剂品种均已提上日程，预计2019  年同样有5  个左右产品在美获批，未来2-3  年将有数十个产品在欧美上市。反哺国内：一致性评价的“转报”路径已非常明确，注射用阿奇霉素和更昔洛韦钠凭借欧美官方认证纳入优先审评，并快速在国内获批上市。后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市，双线发力值得期。
        现有国内制剂业务成长性良好。公司现有国内制剂主要包括抗过敏类的地氯雷他定系列产品，非甾体抗炎药双氯芬酸钠，抗生素克拉霉素以及消化类药物曲美布汀等。地氯雷他定纳入2017  年新版医保目录；双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊为独家剂型，具备优势，2018  年产能瓶颈破除；抗生素及消化系统药物保持平稳增长。
        盈利预测：我们预计公司2018-2020  年的营业收入为4.63、8.70  和14.25  亿元，同比增长42.43%、88.02%和63.80%；归母净利润1.67、3.02  和5.03亿元，同比增长69.95%、81.85%和65.25%。目前股价对应2018  年PE  为66  倍，2019  年36  倍，考虑公司是国内稀缺的注射剂出口企业，当前正处于产品快速获批，海外国内双线发力的快速增长阶段，预计未来2-3  年业绩增速达70-80%，我们给予公司2019  年45-50  倍PE，目标区间74.71-83.01，首次覆盖，给予“买入”评级。
        风险提示事件：一致性评价相关政策推行不达预期的风险；国内外产品获批不达预期的风险；外部政策的不确定性。